Paroxetina Zentiva 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paroxetina

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

N06AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paroxetine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paroxetina, cloridrato anidro 22.22 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paroxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5129887 CNPEM: 50002473 CHNM: 10012339 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PAROXETINA ZENTIVA 20 mg Comprimidos revestidos
cloridrato de paroxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paroxetina Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina Zentiva
3. Como tomar Paroxetina Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paroxetina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paroxetina Zentiva e para que é utilizado
Paroxetina Zentiva é um tratamento para adultos com depressão e/ou
disturbios de
ansiedade. Paroxetina Zentiva é utilizada no tratamento das seguintes
perturbações de
ansiedade no tratamento de:
- Perturbação Obsessivo-Compulsiva (pensamentos repetidos e
obsessivos com
comportamento incontrolável);
- Perturbação de pânico (ataques de pânico, incluindo aqueles
causados por
agorafobia, que se refere ao medo de espaços abertos),
- Perturbações de ansiedade social (medo ou fuga de situações
sociais);
-Perturbação de stress pós-traumático (ansiedade causada por um
acontecimento
traumático),
- Perturbação de ansiedade generalizada (sentir-se geralmente muito
ansioso ou
nervoso).
Paroxetina Zentiva pertencente ao grupo dos medicamentos denominados
ISRS
(inibidores seletivos da recaptação de serotonina). Todas as pessoas
têm no seu
cérebro uma substância denominada serotonina. As pessoas deprimidas
ou ansios

Características técnicas

APROVADO EM
21-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paroxetina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém:
Paroxetina Zentiva 20 mg (sob a forma de cloridrato de paroxetina,
anidro 22,2 mg).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Paroxetina Zentiva 20 mg
contém no
máximo 0,36 mg de lecitina (soja).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos brancos a esbranquiçados, revestidos por película,
redondos,
biconvexos, com diâmetro de 10 mm, com ranhura em ambos os lados e
bordos, e a
gravação “P” num lado e “20” no outro lado. O comprimido
pode ser dividido em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de:
- Episódio Depressivo Major
- Perturbação Obsessivo-Compulsiva
- Perturbação de Pânico com e sem agorafobia
- Perturbações de ansiedade social/Fobia Social
- Perturbação de ansiedade generalizada
- Perturbação de stress pós-traumático
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Episódio depressivo major
APROVADO EM
21-10-2021
INFARMED
A dose diária recomendada é de 20 mg. Geralmente, a melhoria nos
doentes inicia-se
após uma semana mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da
segunda semana de
tratamento.
Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a dose deverá ser
revista e ajustada,
caso seja necessário, 3 a 4 semanas após início da terapêutica, e
posteriormente,
consoante seja considerado clinicamente conveniente. Em alguns doentes
com
resposta insuficiente a uma dose de 20 mg, a dose poderá ser
aumentada gradualmente
em 10 mg/dia até ao máximo de 50 mg/dia, de acordo com a resposta
obtida.
Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de
tempo
suficiente, de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento
completo da
sintomatologia.
Perturbação obse