PAROXETINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Disponível em:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N06AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

PAROXETINA HIDROCLORURO 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Paroxetina

Resumo do produto:

PAROXETINA STADAGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/06/2012 No Comercializado - PAROXETINA STADAGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG 30 comprimidos Autorizado 17/11/2014 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-06-12

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PAROXETINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paroxetina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Stada
3. Cómo tomar Paroxetina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paroxetina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina Stada se utiliza para el tratamiento de la depresión y/o
trastornos de ansiedad en adultos.
Los trastornos de ansiedad para los que paroxetina está indicado son:
trastorno obsesivo compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia (crisis de
pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos), trastorno de
ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social),
trastorno de estrés pos-traumático
(ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y trastorno de
ansiedad generalizada (sentir
normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS). No se conoce de modo preciso el mecanismo de
acción de paroxetina y otros ISRS, pero
ejercen su acción aumentando el nivel de serotonina en el cerebro.
Tratar adecuadamente la depresión o el
trastorno de ansiedad es importante para ayudarle a sent

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Stada 10 mg comprimidos EFG
Paroxetina Stada 20 mg comprimidos EFG
Paroxetina Stada 30 mg comprimidos
Paroxetina Stada 40 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Paroxetina Stada 10 mg comprimidos contiene 10 mg
de paroxetina (hidrocloruro
anhidro).
Cada comprimido de Paroxetina Stada 20 mg comprimidos contiene 20 mg
de paroxetina (hidrocloruro
anhidro).
Cada comprimido de Paroxetina Stada 30 mg comprimidos contiene 30 mg
de paroxetina (hidrocloruro
anhidro).
Cada comprimido de Paroxetina Stada 40 mg comprimidos contiene 40 mg
de paroxetina (hidrocloruro
anhidro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Paroxetina Stada 10 mg: comprimido redondo, casi blanco, biconvexo y
con “10” inscrito en un lado.
Paroxetina Stada 20 mg: comprimido redondo, ranurado, casi blanco, con
las caras planas, borde biselado y
con “20” inscrito en una de las caras.
Paroxetina Stada 30 mg: comprimido redondo, ranurado, casi blanco, con
las caras planas, y borde
biselado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Paroxetina Stada 40 mg: comprimido con forma de capsula, ranurado,
casi blanco. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
-
Episodio depresivo mayor
-
Trastorno obsesivo compulsivo
-
Trastorno de angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de ansiedad social/fobia social
-
Trastorno de ansiedad generalizada
-
Trastorno por estrés pos-traumático
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se