Paroxetina Ratiopharm 20 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paroxetina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N06AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paroxetine

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paroxetina, cloridrato anidro 22.22 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paroxetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5042833 CNPEM: 50002473 CHNM: 10012339 Grupo Homogéneo: Paroxetina | A101 | Oral | 20 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-12-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-05-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Paroxetina ratiopharm, 20 mg comprimidos revestidos por película
paroxetina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Este
folheto contém
informações importantes para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste foheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paroxetina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina ratiopharm
3. Como tomar Paroxetina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paroxetina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paroxetina ratiopharm e para que é utilizado
Paroxetina ratiopharm é um tratamento para adultos com depressão
e/ou perturbações
da ansiedade.
As perturbações da ansiedade para as quais Paroxetina ratiopharm é
utilizado para tratar
são:
- perturbação obsessivo-compulsiva (pensamentos repetitivos e
obsessivos com
comportamento incontrolável),
- perturbação de pânico (ataques de pânico, incluindo os
provocados por agorafobia,
que é o medo de espaços abertos),
- perturbação de ansiedade social (medo de ou evitar situações
sociais),
- perturbação de stress pós-traumático (ansiedade provocada por um
acontecimento
traumático),
- perturbação de ansiedade generalizada (sentir-se geralmente muito
ansioso ou
nervoso).
Paroxetina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos chamados
ISRS
(inibidores selectivos de recaptação da serotonina). Todas as
pessoas possuem uma
substância chamada serotonina no seu cérebro. As pessoas que estão
deprimidas

Características técnicas

APROVADO EM
20-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de paroxetina
(como cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos, convexos, marcados com
“P 2” e com
uma ranhura de um lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de:
Episódio depressivo major
Perturbação obsessivo-compulsiva
Perturbações de pânico com e sem agorafobia;
Perturbações de ansiedade social/fobia social
Perturbação de ansiedade generalizada
Perturbação de stress pós-traumático
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Episódio depressivo major
A dose recomendada é de 20 mg por dia. Geralmente, a melhoria nos
doentes é iniciada
após uma semana mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da
segunda semana de
tratamento. Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a
posologia deverá ser
APROVADO EM
20-05-2021
INFARMED
revista e ajustada, caso seja necessário, 3 a 4 semanas após o
início da terapêutica, e a
partir desse momento quando seja considerado clinicamente adequado. Em
alguns
doentes, com resposta insuficiente a 20 mg, a dose poderá ser
aumentada gradualmente
até a um máximo de 50 mg/dia, em incrementos de 10 mg/dia, de acordo
com a resposta
do doente.
Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de
tempo suficiente,
de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento completo da
sintomatologia.
Perturbação obsessivo-compulsiva
A dose recomendada é de 40 mg por dia. Os doentes deverão iniciar o
tratamento com
uma dose de 20 mg/dia, que poderá ser aumentada gradualmente em
incrementos de 10
mg até à dosagem recomendada. No caso de se verificar uma resposta
insuficient