PAROXETINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Disponível em:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

N06AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Paroxetina

Resumo do produto:

PAROXETINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 04/10/2006 Comercializado - PAROXETINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/10/2006 Comercializado - PAROXETINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 04/10/2006 No Comercializado - PAROXETINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 04/10/2006 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-10-04

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Paroxetina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Aristo
3. Cómo tomar Paroxetina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paroxetina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina Aristo se utiliza para el tratamiento de la depresión y/o
trastornos de ansiedad en adultos. Los
trastornos de ansiedad para los que Paroxetina Aristo está indicado
son: trastorno obsesivo compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia (crisis de
pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos), trastorno de
ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social),
trastorno de estrés postraumático
(ansiedad
causada
por
un
acontecimiento
traumático)
y
trastorno
de
ansiedad
generalizada
(sentir
normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina Aristo pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). No se conoce de modo preciso el
mecanismo de acción de paroxetina y
otros ISRS, pero ejercen su acción aumentando el nivel de serotonina
en el cerebro. Tratar adecuadamente
la depresión o el trastorno

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son de color blanco o prácticamente blancos,
circulares, biconvexos y lisos por ambas
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de: _
_ _
-
Episodio depresivo mayor
-
Trastorno obsesivo compulsivo
-
Trastorno de angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de ansiedad social/fobia social
-
Trastorno de ansiedad generalizada
-
Trastorno de estrés post-traumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Episodio depresivo mayor _
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
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_Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) _
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. En algunos pacientes puede
ser beneficioso aumentar la dosis gradualmente hasta un máximo de 60
mg/día si después de algunas
semanas se observa una respuesta