PAROXETINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Disponível em:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Código ATC:

N06AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Paroxetina

Resumo do produto:

PAROXETINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 17/02/2009 Sin notificación de comercialización - PAROXETINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/02/2009 Comercializado - PAROXETINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 17/02/2009 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-02-17

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES PAROXETINA ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PAROXETINA ALMUS 20 MG
COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR PAROXETINA ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE PAROXETINA ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES PAROXETINA ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA ALMUS SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O
TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN
ADULTOS.
Los trastornos de ansiedad para los que Paroxetina Almus está
indicado son:
-
trastornos
obsesivo
compulsivo
(pensamientos
obsesivos,
repetitivos
con
comportamiento
no
controlado),
-
trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por
agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos)
-
trastorno de fobia social (tener miedo o evitar situaciones de
contacto social)
-
trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por un
acontecimiento traumático)
-
trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad
o nervios).
Paroxetina Almus pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una
sustancia llamada serotonina.
Las personas que están deprimidas o tienen ansiedad

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Almus 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene paroxetina
hidrocloruro anhidra equivalente a 20 mg de
paroxetina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,24 mg de lecitina
de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Paroxetina Almus 20 mg: Los comprimidos recubiertos con película son
redondos y biconvexos, de color
blanco a blanquecinos, de 10 mm de diámetro, ranurados sobre los
bordes biselados y en ambas caras y
marcados con P20 en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC)
-
Trastorno de angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de ansiedad social/fobia social
-
Trastorno de ansiedad generalizada
-
Trastorno por estrés post-traumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_EPISODIO DEPRESIVO MAYOR _
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de tratamiento. Como en todos los
medicamentos antidepresivos, la dosificación se debe revisar y
ajustar, si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
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En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
_TRASTORNO OBSESIVO COM