PARLODEL 5MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

BROMOCRIPTINE MESILATE

Disponível em:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Código ATC:

N04BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMOCRIPTINE MESILATE

Dosagem:

5MG/CAP

Forma farmacêutica:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composição:

0022260511 BROMOCRIPTINE MESILATE 5.735000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

BROMOCRIPTINE

Resumo do produto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801163701012 01 ΒΤx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.77

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PARLODEL 2,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
PARLODEL 5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
PARLODEL 10 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
Βρωμοκρυπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Parlodel και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
χρησιμοποιήσετε το Parlodel
3
Πώς να πάρετε το Parlodel
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Parlodel
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπέ

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PARLODEL 2,5 mg/tab δισκία και 5 mg/cap και 10 mg/cap
καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Parlodel
δισκία 2,5
mg
/ΤΑΒ:
Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει
2,87 mg bromocriptine mesylate που αντιστοιχεί σε 2,5
mg
βρωμοκρυπτίνης.
Parlodel καψάκια, σκληρά 5 mg & 10 mg/CAP:
Κάθε
καψάκιο,
σκληρό
περιέχει
5,74 mg bromocriptine mesylate που
αντιστοιχεί
σε
5,0 mg
βρωμοκρυπτίνης ή 11,47 mg bromocriptine mesylate που
αντιστοιχεί σε 10,0 mg βρωμοκρυπτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Καψάκιο, σκληρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PARLODEL
ενδείκνυται για:

Προλακτινοεξαρτώμενες διαταραχές του
κύκλου ή και γαλακτόρροια, π.χ. βραχεία
εκκριτική
φάση, ανωορρηξία, αμηνόρροια.

Προλακτινοεξαρτώμενο ανδρικό
υπογοναδισμό, στείρωση, ανικανότητα.

Προλακτινοεξαρτώμενο
προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο π.χ.
κυκλική μασταλγία.

Προλακτινοπαραγωγά αδενώματα
υποφύσεως.

Υποφυσιακά αδενώματα που παράγουν
αυξητική ορμόνη.

Σύνδρομο γαλακτόρροιας ή και
αμηνόρροιας μετά τη διακοπή λήψης
αντισυλληπτικών δισκίων.

Μασταλγία ινώδους κυστικής
μασ