PARKIROL 0,5 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

a ropinirol

Disponível em:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

N04BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ropinirole

Unidades em pacote:

21x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21019 / 03 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21019 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 0,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; ROPINSTAD 0,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20684; RONIPOD 0,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21302; ROPINIROL ACCORD 0,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22195

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2009-09-23

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARKIROL 0,25 MG FILMTABLETTA
PARKIROL 0,5 MG FILMTABLETTA
PARKIROL 1 MG FILMTABLETTA
PARKIROL 2 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Parkirol filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Parkirol filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Parkirol filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Parkirol filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARKIROL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Parkirol filmtabletta az úgynevezett dopamin-agonista gyógyszerek
csoportjába tartozik. A
dopamin-agonisták az agyban termelődő, dopamin nevű természetes
anyaghoz hasonló módon hatnak.
A Parkirol filmtabletta az alábbi esetekben alkalmazható:

Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák
(önmagában vagy más gyógyszerrel
együtt).

Mérsékelttől súlyosig terjedő, „nyugtalan láb”
tünetegyüttes kezelésére.
Parkinson-kóros betegeknél az agy egyes részeiben a dopamin szintje
alacsony. A ropinirol hatásai
hasonlóak a természetes dopamin hatásaihoz, így a ropinirol
e

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PARKIROL 0,25 MG FILMTABLETTA
PARKIROL 0,5 MG FILMTABLETTA
PARKIROL 1 MG FILMTABLETTA
PARKIROL 2 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Parkirol 0,25 mg filmtabletta:
0,25 mg ropinirol (0,285 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Parkirol 0,5 mg filmtabletta:
0,5 mg ropinirol (0,57 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Parkirol 1 mg filmtabletta:
1 mg ropinirol (1,14 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Parkirol 2 mg filmtabletta:
2 mg ropinirol (2,28 mg ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Laktóz-monohidrát és lecitin (szója) E322:
0,25 mg filmtabletta: 110,615 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
0,5 mg filmtabletta: 110,33 mg laktóz-monohidrátot és 0,1575 mg
lecitint tartalmaz filmtablettánként.
1 mg filmtabletta: 109,76 mg laktóz-monohidrátot és 0,1575 mg
lecitint tartalmaz filmtablettánként.
2 mg filmtabletta: 108,62 mg laktóz-monohidrátot és 0,1575 mg
lecitint tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Parkirol 0,25 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, kissé domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású “R 0,25” jelöléssel, másik
oldala sima.
Parkirol 0,5 mg filmtabletta:
Sárga, kerek, kissé domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású “R 0,5” jelöléssel, másik oldala
sima.
Parkirol 1 mg filmtabletta:
Zöld, kerek, kissé domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású “R 1” jelöléssel, másik oldala
sima.
Parkirol 2 mg filmtabletta:
Rózsaszínű, kerek, kissé domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású “R 2” jelöléssel, másik
oldala sima.
OGYI/40552/2011
OGYI/40555/2011
OGYI/40556/2011
OGYI/40557/2011
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkirol filmtabletta alkalmazása az alábbi esetekben javallt:

Parkinson-kór kezelésére az alábbi feltételek mellett:

K