Pariet 10 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rabeprazol

Disponível em:

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda

Código ATC:

A02BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rabeprazole

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Rabeprazol sódico 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 25 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

rabeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3737285 CNPEM: 50020838 CHNM: 10009720 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-03-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pariet 10 mg e 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pariet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pariet
3. Como tomar Pariet
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pariet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pariet e para que é utilizado
A substância ativa de Pariet é rabeprazol sódico. Este pertence a
uma classe de
medicamentos denominada "Inibidores da Bomba de Protões" (IBP), que
atuam por
diminuição da quantidade de ácido produzida pelo seu estômago.
Pariet está indicado no tratamento de:
- Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), que pode estar associada
a azia. A DRGE é
causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago, escapam
para o esófago.
- Úlcera no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do
intestino (úlcera duodenal).
No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria Helicobacter
pylori (H. pylori),
poderá ser necessário recorrer à administração de antibióticos.
O tratamento em simultâneo
com Pariet e antibióticos trata a infeção e promove a cura da
úlcera, para além de evitar o
reaparecimento de infeção e úlcera.
- Síndrome de Zollinger-Ellison, quando o estômago produz ácido em
excesso.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pariet
N

Características técnicas

APROVADO EM
08-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pariet 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Pariet 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido a 10 mg, biconvexo, revestido por película, cor-de-rosa,
com “E241”
gravado num dos lados.
Comprimido a 20 mg, biconvexo, revestido por película, amarelo, com
“E243” gravado
num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pariet está indicado para o tratamento de:
- Úlcera duodenal ativa;
- Úlcera gástrica benigna ativa;
- Doença de refluxo gastroesofágico sintomática erosiva ou
ulcerativa (DRGE);
- Tratamento prolongado da doença de refluxo gastroesofágico
(manutenção DRGE);
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
moderado a muito grave
(DRGE sintomática);
- Síndrome Zollinger-Ellison.
Está também indicado em associação com regimes terapêuticos
antibacterianos
apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) em
doentes com
úlcera péptica. Ver secção 4.2.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/idosos
APROVADO EM
08-12-2022
INFARMED
Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral
recomendada tanto
para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica benigna
ativa é de 20 mg, uma
vez por dia, de manhã.
A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de
quatro semanas.
Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de
tratamento para
alcançar a cura. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica
benigna ativa cura-se em
seis semanas. No entanto, também alguns doentes podem precisar de
mais seis semanas
de tratamento para alcançarem a cura.
Doença de refluxo gastroesofágico