ParaSinus Penta comprimate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Combinaţie

Disponível em:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

Código ATC:

N02BE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Combinaţie

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N12x2

Tipo de prescrição:

fără prescripție

Fabricado por:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Irlanda; SmithKline Beecham S.A., Spania

Data de autorização:

2021-10-06

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1755/2009/01-02-03 _Anexa 1` _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARASINUS PENTA 500 MG/25 MG/5 MG/20 MG/38 MG COMPRIMATE
paracetamol, cafeină, clorhidrat de fenilefrină, terpinhidrat şi
acid ascorbic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este ParaSinus Penta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ParaSinus Penta
3.
Cum să luaţi ParaSinus Penta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ParaSinus Penta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARASINUS PENTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ParaSinus Penta este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de
răceală şi gripă, incluzând febră, dureri
de cap, dureri musculare, dureri în gât, precum şi a simptomelor
asociate inflamaţiei sinusurilor (nas
înfundat, durere la nivelul sinusurilor şi rinoree).
Conţine cinci substanţe active:
- paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade temperatura
când aveţi febră;
- cafeină, cu un efect stimulant uşor;
- clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant care vă desfundă
nasul şi sinusurile, ajutându-vă să
respiraţi mai uşor;
- terpinhidrat, un expectorant care favorizează eliminarea
secreţiilor provenite din c�

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1755/2009/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ParaSinus Penta 500 mg/25 mg/5 mg/20 mg/38 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg, cafeină 25 mg,
clorhidrat de fenilefrină 5 mg,
terpinhidrat 20 mg şi acid ascorbic 38 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Eurocol galben amurg (E 110) 0,4 mg pe
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate în formă de capsulă, colorate în două straturi, de
culoare albă pe o parte şi de culoare
portocalie şi ștanțate cu „PSp” pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând febră,
cefalee, dureri musculare, congestie
nazală, durere faringiană, precum şi a simptomelor asociate
sinuzitei: dureri sinusale şi rinoree.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ParaSinus Penta se administrează numai pe cale orală.
Pentru a obţine efectul, se va utiliza cea mai mică doză eficientă
recomandată.
Adulţi, vârstnici şi adolescenţi (copii cu vârsta de 12 ani şi
peste)
Doza uzuală este de 1-2 comprimate (500 mg paracetamol/25 mg
cafeină/5 mg clorhidrat de
fenilefrină/20 mg terpinhidrat/38 mg acid ascorbic până la 1000 mg
paracetamol/50 mg cafeină/10
mg clorhidrat de fenilefrină/40 mg terpinhidrat/76 mg acid ascorbic)
administrate la fiecare 4-6 ore,
în funcţie de necesităţi, fără a se depăşi 8 comprimate (4000
mg paracetamol/200 mg cafeină/40 mg
clorhidrat de fenilefrină/160 mg terpinhidrat/304 mg acid ascorbic)
în 24 de ore.
Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore.
Nu se continuă tratamentul mai mult de 7 zile, fără sfatul
medicului.
_ _
Copii cu vârsta sub 12 ani
ParaSinus Penta nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.
2
Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 3