PARAJUL 160mg/5mL JARABE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS Y DE CONSUMO SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - REFARCO S.A.C.

Código ATC:

N02BE01

Forma farmacêutica:

JARABE

Composição:

POR DOSIS 50.00 mL

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Sin receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.; ECUADOR

Grupo terapêutico:

PARACETAMOL

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 01 Frasco de Vidrio ámbar Tipo III x 100 y 120 mL de Jarabe con vasito dosificador.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-09-03

Características técnicas

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
PARAJUL
_Paracetamol 160 mg/5ml _
_JARABE _
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
PARAJUL
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
-
Cada 5 ml del jarabe contiene:
Paracetamol……….....160 mg
Excipientes…………..c.s.p.
Excipientes:
​ ​
Ver en la sección d.1.
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para reducir la fiebre y para el
alivio temporal
de dolores y molestias menores debido a:
dolor
de cabeza,
dolores
musculares,
dolor
de espalda,
dolor
leve de artritis,
resfriado
común, dolor de muelas, cólicos premenstruales y menstruales.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
_Vía de administración:_
​
Oral
Niños menores de 2 años (menos de 10.9 Kg)
consultar a un doctor
Niños de 2 a 3 años (10.9 a 15.9 Kg)
5 mL
Niños de 4 a 5 años (16.3 a 21.3 Kg)
7.5 mL
Niños de 6 a 8 años (21.8 a 26.8 Kg)
10 mL
Niños de 9 a 10 años (27.2 a 32.2 Kg)
12.5 mL
Niños de 11 años (32.7 a 43.1 Kg)
15 mL
Adultos y niños mayores de 12 años
20 mL
C.3.
CONTRAINDICACIONES:
No utilice
●
con cualquier otro medicamento que contenga paracetamol (recetado o
sin receta).
​
Si no
está
seguro,
si
un
medicamento
contiene
​
paracetamol
​
,
consulte
a
un
médico
o
farmacéutico.
●
Si el usuario es alérgico al
​
paracetamol o cualquiera de los
​
ingredientes inactivos de este
producto.
C.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
ADVERTENCIA SOBRE EL HÍGADO
Este producto contiene paracetamol. Puede ocurrir daño hepático
severo si toma:
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
●
Más de 5 dosis en 24 horas, que es la cantidad diaria máxima.
●
Con otras drogas que contienen paracetamol.
●
3 o más bebidas alcohólicas todos los días durante el uso de este
producto.
ADVERTENCIA DE DOLOR DE GARGANTA:
si el dolor de garganta es severo, persiste durante más
de 2 días,
está acompañado o seguido de fiebre,
dolor
de cabeza,
sarpullido,
náuseas o
vómitos, consulte a un médico de inmediato.
ADVERTENCIA SOBRE EL AL