País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klorzoksazon
GÜREL İLAÇ TİC. A.Ş.
M03BB03
klorzoksazon
Normal
yönetimi ve naltrekson
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI INTELENCE 100 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet 100 miligram etravirin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Hipromelloz, mikrokristalize selüloz, kolloidal anhidr silika, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _INTELENCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _INTELENCE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _INTELENCE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _INTELENCE’IN SAKLANMASI _ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56Q3NRS3k0S3k0Z1AxQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 1. INTELENCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • INTELENCE’ın etkin maddesi olan etravirin, nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (NNRTI) adı verilen bir anti-HIV ilaç grubuna aittir. • INTELENCE, beyaz ya da beyazımsı renkte, bir yüzünde “T125” ve diğer yüzünde “100” yazısı olan oval bir tablettir. INTELENCE, içinde 120 tablet ve tabletleri kuru tutmak için 3 küçük poşet bulunan plastik şişelerde piyasaya sunulmaktadır. • INTELENCE, insan immün (bağışıklık) yetmezlik virüsü (HIV) tarafından ol Leia o documento completo
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI INTELENCE 100 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Etravirin 100 mg YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 160 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bir yüzünde “T125” diğer yüzünde “100” baskısı olan beyaz ya da beyazımsı renkte oval tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR INTELENCE, diğer antiretroviral ilaçlar ile kombinasyon şeklinde, non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörü (NNRTI) direnci olanlar dahil, antiretroviral tedavi görmüş erişkin hastalarda, insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) enfeksiyonu tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalıdır. POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: INTELENCE, mutlaka diğer antiretroviral tıbbi ürünler ile kombinasyon halinde verilmelidir. Önerilen etravirin dozu, yemek sonrası oral yolla günde iki kere 200 mg’dır (100 mg’lık iki tablet) (bkz. Bölüm 5.2). UNUTULAN DOZLAR: Eğer hasta bir INTELENCE dozunu olağan zamanında almamış ise, olağan doz zamanından sonraki 6 saat içinde almak koşuluyla INTELENCE’ı ilk öğününden hemen sonra mümkün Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56Q3NRS3k0S3k0Z1Axak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys olduğunca çabuk alması ve bir sonraki INTELENCE dozunu normal zamanında alması söylenmelidir. Eğer hasta bir INTELENCE dozunu olağan zamanından sonraki 6 saatten daha uzun süreyle almayı unutmuş ise, hastaya atlanan dozu almaması ve daha sonra olağan doz uygulama şemasına devam etmesi söylenir. Eğer hasta ilacını almasını takip eden 4 saat içinde kusarsa, mümkün olduğunca en kısa sürede sıradaki öğünde başka bir INTELENCE dozu alması gerekmektedir. Eğer hasta ilacı ald Leia o documento completo