PARACETAMOLO MYLAN ITALIA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Paracetamolo

Disponível em:

MYLAN S.P.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Unidades em pacote:

"500 MG GRANULATO" 10 BUSTINE; "500 MG GRANULATO" 20 BUSTINE

Classe:

N

Área terapêutica:

Paracetamolo

Resumo do produto:

042889016 - 500 MG GRANULATO 10 BUSTINE - Autorizzato; 042889028 - 500 MG GRANULATO 20 BUSTINE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO MYLAN ITALIA 500 MG GRANULATO
paracetamolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni
di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Paracetamolo Mylan Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Mylan Italia
3.
Come prendere Paracetamolo Mylan Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo Mylan Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PARACETAMOLO MYLAN ITALIA E A COSA SERVE
Paracetamolo Mylan Italia contiene il principio attivo paracetamolo,
che agisce come analgesico (allevia il
dolore) e antipiretico (riduce la febbre).
Paracetamolo Mylan Italia è indicato per ridurre il dolore in caso
di:
•
mal di testa;
•
dolore a un nervo (nevralgia);
•
mal di denti;
•
dolori mestruali.
Paracetamolo Mylan Italia è indicato per ridurre la febbre.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO MYLAN ITALIA
NON PRENDA PARACETAMOLO MYLAN ITALIA
•
se è allergico al paracetamolo, ad altre sostanze strettamente
correlate al paracetamolo dal punto di
vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale);
•
se le è stata diagnosticata una malattia caratt

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Mylan Italia 500 mg granulato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principio attivo: paracetamolo 500 mg.
Eccipienti con effetti noti:
SORBITOLO
(E420),
ASPARTAME
(E951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa,
nevralgie, mal di denti, dolori mestruali) e
di stati febbrili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Deve essere utilizzata la quantità minima di medicinale necessaria
per la durata di trattamento più breve
possibile per ottenere l’efficacia clinica.
Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3
giorni consecutivi.
Negli adulti la posologia massima giornaliera per via orale è di 3000
mg (vedere paragrafo 4.9).
È necessario rispettare l’intervallo minimo di 4 ore tra due dosi.
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in
funzione del loro peso corporeo.
Lo schema posologico di Paracetamolo Mylan Italia in rapporto al peso
corporeo ed alla via di
somministrazione è il seguente (le età, approssimate in funzione del
peso corporeo, sono indicate a
titolo d’informazione):

Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8
ed i 12 anni): 1 bustina
alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4
somministrazioni al giorno.

Adolescenti di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i
12 ed i 15 anni): 1
bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza
superare le 6 somministrazioni al
giorno.

Adolescenti di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15
anni): 1 bustina alla volta,
da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6
somministrazioni al giorno.

Adulti: 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore,
senza superare le 6
somministrazioni a