PARACETAMOLO E CODEINA ALTER

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Codeina e paracetamolo

Disponível em:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Código ATC:

N02AJ06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Codeine and paracetamol

Unidades em pacote:

" 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " TUBO 16 COMPRESSE

Classe:

N

Área terapêutica:

Codeina e paracetamolo

Resumo do produto:

037351018 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI TUBO 16 COMPRESSE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO E CODEINA ALTER 500 MG + 30 MG COMPRESSE
EFFERVESCENTI
Paracetamolo e Codeina Fosfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Paracetamolo e Codeina Alter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo e Codeina Alter
3.
Come prendere Paracetamolo e Codeina Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paracetamolo e Codeina Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PARACETAMOLO E CODEINA ALTER E A COSA SERVE
Paracetamolo e Codeina Alter contiene due principi attivi: il
paracetamolo e
la codeina.
-
Il paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
analgesici
e
antipiretici
che
agiscono
alleviando
il
dolore
e
l’infiammazione (azione analgesica e antinfiammatoria) e abbassando
la
temperatura del corpo in caso di febbre (azione antipiretica);
-
La codeina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici
oppioidi che agiscono alleviando il dolore.
Paracetamolo e Codeina Alter è utilizzato negli adulti e nei bambini
di età
superiore a 12 anni, per il trattamento del dolore da moderato a
severo che
non è stato alleviato da precedenti trattamenti con altri medicinali,
come il
paracetamolo o l’ibuprofene da soli.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO E CODEINA
ALTER
NON PRENDA PARA

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo e Codeina Alter 500 mg + 30 mg compresse effervescenti
2.COMPOSIZIONE QUALI TATIVA E QUANTITATIVA
Paracetamolo e Codeina Alter 500 mg +30 mg compresse effervescenti
Ogni compressa effervescente contiene:
principi attivi: paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg.
Eccipienti con effetti noti: sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non
risponde
al trattamento con analgesici non-oppioidi utilizzati da soli.
La codeina è indicata nei pazienti di età superiore ai 12 anni per
il
trattamento del dolore moderato acuto che non è adeguatamente
controllato da altri analgesici come il
paracetamolo o ibuprofene (da solo)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si
ottiene
un’efficace sollievo dal dolore, il paziente/o chi si prende cura
del paziente
deve contattare un medico.
_Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni:_
1-2 compresse a seconda dell'entità del dolore 1-3 volte al giorno ad
intervalli di almeno 4 ore. In caso di grave insufficienza renale
l'intervallo tra
due somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere
d'acqua,
secondo le indicazioni.
_Anziani: _
la dose iniziale deve essere dimezzata in funzione del
dosaggio
raccomandato per gli adulti e può essere, successivamente, aumentato