PARACETAMOL Replek Farm 500 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

paracetamol

Disponível em:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

paracetamol

Dosagem:

500 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 500 mg paracetamola

Unidades em pacote:

20 tableta (2 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2022-03-15

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARACETAMOL Replek Farm
500 mg tableta
paracetamol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
-Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
-Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primjetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek PARACETAMOL Replek Farm, i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek PARACETAMOL Replek Farm
3.
Kako uzimati lijek PARACETAMOL Replek Farm
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek PARACETAMOL Replek Farm
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek PARACETAMOL Replek Farm i za šta se koristi
Lijek PARACETAMOL Replek Farm sadrži paracetamol koji je analgetik
(lijek protiv bolova) i antipiretik
(pomaže u snižavanju tjelesne temperature kad imate povišenu
tjelesnu temperaturu).
Lijek
PARACETAMOL
Replek
Farm
efikasno
ublažava
glavobolju,
uključujući
migrenu
i
tenzione
glavobolje, bol u leđima, reumatske bolove i bolove u mišićima,
menstrualne bolove, neuralni bol,
zubobolju. Takođe, snižava povišenu tjelesnu temperaturu i
ublažava bolove kod prehlade, gripa, kao i bol
u grlu.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek PARACETAMOL Replek Farm
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na neke od lijekova, ili ste imali alergijsku
reakciju na neki od njih.
Nemojte uzimati PARACETAMOL Replek Farm
 Ako ste alergični na paracetamol ili na druge sastojke lijeka
(vidjeti poglavlje 6 ovog uputstva)
 Sa drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.
Budite oprezni sa lijekom PARACETAMOL Replek Farm
 Ako imate

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL Replek Farm
500 mg tableta
paracetamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Pomoćne supstance: mješavina laktoza, monohidrat i celuloza, prašak
(75:25).
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
PARACETAMOL
Replek
Farm
tablete
su
ujednačene,
okrugle,
bijele
tablete,
sa
ravnim
površinama, facetom i sa podionom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PARACETAMOL Replek Farm je analgetik i antipiretik, namijenjen za
ublažavanje blagih do
umjerenih bolova. Lijek se preporučuje za terapiju bolnih stanja, kao
što su glavobolja, uključujući
migrenu i tenzione glavobolje, bol u leđima, reumatski bolovi i
bolovi u mišićima, menstrualni
bolovi, neuralgije, zubobolja, kao i za smanjenje povišene tjelesne
temperature (iznad 38

C) i
olakšanje simptoma (bolova) kod prehlade i gripa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli (uključujući i starije osobe)
2 tablete najviše 4 puta dnevno.
Ne smije se uzeti više od 8 tableta tokom 24 sata.
Djeca od 6 do 12 godina
Pola do 1 tableta 3 ili 4 puta dnevno, po potrebi.
Djeci se ne smije davati više od 4 tablete tokom 24 sata.
Lijek PARACETAMOL Replek Farm ne treba davati djeci duže od 3 dana
bez konsultacije sa
ljekarom.
Za djecu mlađu od 6 godina tablete od 500 mg nisu pogodne, pa se
preporučuje upotreba sirupa.
Minimalni dozni interval je 4 sata. Ne uzimati sa drugim proizvodima
koji sadrže paracetamol.
Način primjene
Lijek PARACETAMOL Replek Farm je namijenjen za oralnu primjenu.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na paracetamol ili ostale sastojke lijeka.
2
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Potreban je ljekarski savjet i pažnja pri upotrebi paracetamola kod
pacijenata sa oštećenjima jetre
ili bubrega. Rizik od predoziranja veći je kod pacijenata sa
oboljenjima jetre koja su posljedica
zloupotrebe alkohola, a nisu praćena cirozom.
Ne smije