Paracetamol Repelm 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5677174 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Repelm 500 mg comprimido revestido por película
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Repelm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Repelm
3. Como tomar Paracetamol Repelm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Repelm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Repelm e para que é utilizado
Paracetamol Repelm tem como base o paracetamol um ingrediente para a
dor e febre
rápido, eficaz e seguro. A eficácia do Paracetamol Repelm no alívio
das dores e febre tem
sido considerada igual ou superior à dos medicamentos com ácido
acetilsalicílico na sua
composição. No entanto, Paracetamol Repelm tem sobre este
medicamento a vantagem
de não causar irritação do estômago e como tal poder ser tomado
por pessoas com
perturbações gástricas. Paracetamol Repelm é também praticamente
desprovido do risco
de causar alergias.
Em que situações deve utilizar Paracetamol Repelm?
Paracetamol Repelm está indicado para o alívio das dores devido à
sua ação analgésica e
da febre devido à sua ação antipirética. Especialmente em casos de
dores de cabeça,
dentes, ouvidos, gargantae dores associadas a gripes e constipações,
É ainda eficaz nas
dores menstruais, dores reumáticas ligeiras a moderadas
(osteoartrose/osteoartrite) e
enxa

Características técnicas

APROVADO EM
22-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Repelm 500 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSICAO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contem 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco a branco esbranquiçado, em
forma de cápsula,
com uma ranhura num dos lados.
4. INFORMACOES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das dores ligeiras a moderadas, incluindo:
- cefaleias
- dores de dentes
- dores de ouvidos
- dores associadas a estados gripais e constipações
- enxaqueca com diagnóstico médico prévio
- dismenorreia
- dores de garganta
- dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrose/osteoartrite).
Tratamento sintomático da febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos (incluindo idosos) e Crianças com mais de 12 anos:
Um a dois comprimidos com um copo de água, cada 4 a 6 horas, conforme
necessário.
Não exceder 8 comprimidos em 24 horas.
Não administrar em crianças com menos de 12 anos a não ser por
expressa indicação do
médico.
Insuficiência Renal
APROVADO EM
22-06-2020
INFARMED
Recomenda-se
precaução
na
administração
de
Paracetamol
Repelm
a
doentes
insuficientes renais.
Insuficiência Hepática
Recomenda-se
precaução
na
administração
de
Paracetamol
Repelm
a
doentes
insuficientes hepáticos.
Dose diária máxima: 4000mg.
Intervalo mínimo entre tomas: 4 horas
Paracetamol Repelm não deve ser tomado em conjunto com outros
medicamentos que
contenham paracetamol.
Paracetamol Repelm é para administração oral.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1
- Crianças com menos de 12 anos
- Doentes com insuficiência hepática grave sem supervisão médica,
incluindo doentes
com insuficiência hepática grave resultante de lesão hepática
induzida pelo álcool.
4.4 Adver