Paracetamol Repelm 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5678354 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Repelm 1000 mg comprimido revestido por película
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Repelm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Repelm
3. Como tomar Paracetamol Repelm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Repelm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Repelm e para que é utilizado
Paracetamol Repelm está indicado no tratamento sintomático de
situações clínicas de
intensidade ligeira a moderada e que requerem um analgésico e/ou
antipirético, tais
como:
Sintomatologia associada a estados gripais;
Febre (com uma duração inferior a 3 dias);
Dores e febre após vacinação;
Dores de cabeça ligeiras a moderadas;
Enxaquecas com diagnóstico médico prévio;
Dores de dentes e dores decorrentes de interveções dentárias;
Dores de garganta, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares e
articulares.
Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrite).
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Repelm
Antes de tomar Paracetamol Repelm é importante que leia esta secção
e esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
APROVADO EM
22-06-2020
INFARMED
Não tome Paracetamol Repelm
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer
outro componente
deste m

Características técnicas

APROVADO EM
22-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Repelm 1000 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSICAO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contem 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco a branco esbranquiçado, em
forma de cápsula,
com uma ranhura num dos lados.
4. INFORMACOES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol Repelm está indicado no tratamento sintomático de
situações clínicas de
intensidade ligeira a moderada e que requerem um analgésico e/ou
antipirético, tais
como:
Sintomatologia associada a estados gripais;
Febre (com uma duração inferior a 3 dias);
Dores e febre após vacinação;
Dores de cabeça ligeiras a moderadas;
Enxaquecas com diagnóstico médico prévio;
Dores de dentes e dores decorrentes de interveções dentárias;
Dores de garganta, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares e
articulares.
Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrite).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos (incluindo idosos) e Adolescentes com mais de 16 anos:
A posologia habitual para o Paracetamol Repelm é um comprimido,
tomado com um
copo de água, cada 4 a 6 horas (2 a 4 vezes por dia), conforme a
situação clínica. Não
exceder quatro comprimidos em 24 horas.
Idade
Dose única
Dose diária máxima (24h)
Adultos (incluindo idosos)
1 comprimido, cada 4 a 6
4 comprimidos
APROVADO EM
22-06-2020
INFARMED
horas
16 - 18 anos
1comprimido, cada 4 a 6
horas
4 comprimidos
Não administrar a adolescentes com menos de 16 anos.
O tratamento deve preferencialmente começar com a administração de
500mg (metade do
comprimido).
Não deve ser administrado mais de 1000mg (1 comprimido) de cada vez.
Intervalo mínimo entre tomas: 4 horas
Este medicamento não deve ser usado para automedicação da febre
elevada (superior a
39ºC), febre de duração superior a 3 dias ou febre recor