Paracetamol Generis 1000 mg Pó para solução oral em saqueta

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral em saqueta

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 12 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5749445 CNPEM: 50037960 CHNM: 10002779 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Generis 1000 mg pó para solução oral
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis
3. Como tomar Paracetamol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado
O paracetamol pertence ao grupo farmacoterapêutico dos analgésicos
(agentes para
reduzir a dor) que atuam simultaneamente como antipiréticos (agentes
para baixar a
febre) com efeitos anti-inflamatórios fracos.
Paracetamol Generis é usado para baixar a febre e para o alívio de
dor ligeira a
moderada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis
Não tome Paracetamol Generis:
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Generis
se tem uma doença dos rins ou do fígado (incluindo síndrome de
Gilbert ou hepatite
aguda);
se tem deficiência de uma certa enzima chamada glucose-6-fosfatase;
se tem anemia hemolítica (destruição anormal de glóbulos
vermelhos);
se toma regularmente grandes quantidades de álcool. Nunca tome mais
de 2000 mg
por dia;
se é as

Características técnicas

APROVADO EM
21-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Generis 1000 mg pó para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 1000 mg de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém 2380 mg de sacarose por saqueta.
Contém 40 mg de aspartamo por saqueta.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral
Pó granular de cor branca a esbranquiçada e com odor a laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol Generis 1000 mg é indicado para crianças e adolescentes
acima dos 16
anos de idade para o tratamento sintomático da dor ligeira a moderada
e da febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo específico entre cada toma depende dos sintomas e da dose
diária
máxima. Não deve, no entanto, ser inferior a 4 horas.
Não use Paracetamol Generis por mais do que três dias sem
aconselhamento
médico.
Saquetas de 1000 mg
Peso
corporal
(idade)
Dose individual [saqueta]
Dose diária máxima [saquetas]
> 55 kg
(crianças
com
mais de 16 anos
e adultos)
1000
mg
de
paracetamol
(1
saqueta)
3000 mg de paracetamol (3 saquetas
de 1000 mg)
A saqueta não é recomendada para crianças e adolescentes com idade
inferior a 16
anos.
APROVADO EM
21-10-2021
INFARMED
Populações especiais de doentes
Alcoolismo crónico
O consumo crónico de álcool pode baixar o limiar de toxicidade do
paracetamol.
Nestes doentes, o intervalo temporal entre duas doses deve ser no
mínimo de 8
horas. Não devem ser excedidos 2 g de paracetamol por dia.
Doentes idosos
A experiência tem indicado que a dosagem normal para adultos é
normalmente
apropriada. No entanto, em indivíduos idosos frágeis e imobilizados
ou em doentes
idosos com insuficiência renal ou hepática, pode ser apropriada uma
redução na
quantidade ou na frequência da dosagem.
Crianças e adolescente com baixo peso corporal
Paracetamol 1000 mg saquetas
Paracetamol 1000 mg saquetas não �