País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Generis Farmacêutica, S.A.
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
Pó para solução oral em saqueta
Paracetamol 1000 mg
Via oral
Saqueta 40 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5749478 CNPEM: 50037978 CHNM: 10002779 Não Comercializado
Autorizado
2018-04-16
APROVADO EM 14-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paracetamol Generis 1000 mg pó para solução oral paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis 3. Como tomar Paracetamol Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado O paracetamol pertence ao grupo farmacoterapêutico dos analgésicos (agentes para reduzir a dor) que atuam simultaneamente como antipiréticos (agentes para baixar a febre) com efeitos anti-inflamatórios fracos. Paracetamol Generis é usado para baixar a febre e para o alívio de dor ligeira a moderada. 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis Não tome Paracetamol Generis: - se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Generis se tem uma doença dos rins ou do fígado (incluindo síndrome de Gilbert ou hepatite aguda); se tem deficiência de uma certa enzima chamada glucose-6-fosfatase; se tem anemia hemolítica (destruição anormal de glóbulos vermelhos); se toma regularmente grandes quantidades de álcool. Nunca tome mais de 2000 mg por dia; se é as Leia o documento completo
APROVADO EM 21-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Generis 1000 mg pó para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 1000 mg de paracetamol. Excipientes com efeito conhecido: Contém 2380 mg de sacarose por saqueta. Contém 40 mg de aspartamo por saqueta. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral Pó granular de cor branca a esbranquiçada e com odor a laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Generis 1000 mg é indicado para crianças e adolescentes acima dos 16 anos de idade para o tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e da febre. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O intervalo específico entre cada toma depende dos sintomas e da dose diária máxima. Não deve, no entanto, ser inferior a 4 horas. Não use Paracetamol Generis por mais do que três dias sem aconselhamento médico. Saquetas de 1000 mg Peso corporal (idade) Dose individual [saqueta] Dose diária máxima [saquetas] > 55 kg (crianças com mais de 16 anos e adultos) 1000 mg de paracetamol (1 saqueta) 3000 mg de paracetamol (3 saquetas de 1000 mg) A saqueta não é recomendada para crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos. APROVADO EM 21-10-2021 INFARMED Populações especiais de doentes Alcoolismo crónico O consumo crónico de álcool pode baixar o limiar de toxicidade do paracetamol. Nestes doentes, o intervalo temporal entre duas doses deve ser no mínimo de 8 horas. Não devem ser excedidos 2 g de paracetamol por dia. Doentes idosos A experiência tem indicado que a dosagem normal para adultos é normalmente apropriada. No entanto, em indivíduos idosos frágeis e imobilizados ou em doentes idosos com insuficiência renal ou hepática, pode ser apropriada uma redução na quantidade ou na frequência da dosagem. Crianças e adolescente com baixo peso corporal Paracetamol 1000 mg saquetas Paracetamol 1000 mg saquetas não Leia o documento completo