paracetamol + fosfato de codeína

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DE CODEÍNA, PARACETAMOL

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHOSPHATE, OF CODEINE, PARACETAMOL AND

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1267503020019 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1267503020027 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1267503020035 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267503020043 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 36 - 1267503020051 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267503020061 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 480 - 1267503020078 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1267503020086 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1267503020094 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1267503020108 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267503020116 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 36 - 1267503020124 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267503020132 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 480 - 1267503020140 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-12-04

Folheto informativo - Bula

PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO
500 MG + 30 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol + fosfato de codeína
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg.
Embalagem contendo 12, 20, 24, 30,
36, 60 e 480* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg
contém:
paracetamol..................................................................................................................................
500,000 mg
fosfato de codeína
................................................................................................................................
30 mg
excipiente* q.s.p
..................................................................................................................................
1 com
*celulose microcristalina, metabissulfito de sódio, docusato de
sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona, amidoglicolato de sódio, amido
pré-gelatinizado, amido, ácido esteárico.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg
é indicado para o alívio de dores de grau moderado a
intenso, como nas decorrentes de traumatismo (entorses, luxações,
contusões, distensões, fraturas), pós-
operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores de
origem articular e condições similares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O paracetamol + fosfato de codeína
é uma combinação de dois analgésicos, codeína e paracetamol, que
proporciona alívio de dores de intensidade leve a intensa.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize paracetamol + fosfato de codeína
se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, codeína
ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de

Características técnicas

PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO
500 MG + 30 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol + fosfato de codeína
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg.
Embalagem contendo 12, 20, 24, 30,
36, 60 e 480* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg
contém:
paracetamol..................................................................................................................................
500,000 mg
fosfato de codeína
................................................................................................................................
30 mg
excipiente* q.s.p
..................................................................................................................................
1 com
*celulose microcristalina, metabissulfito de sódio, docusato de
sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona, amidoglicolato de sódio, amido
pré-gelatinizado, amido, ácido esteárico.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30
mg é indicado para o alívio de dores de grau moderado a
intenso, como nas decorrentes de traumatismo (entorses, luxações,
contusões, distensões, fraturas), pós-
operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores de
origem articular e condições similares.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico aberto, 50 atletas com traumatismos articulares
e osteomusculares agudos,
necessitando de analgesia, receberam 1 comprimido da associação
paracetamol 500 mg + codeína 30 mg,
sendo permitido, a partir da 4ª hora, que tomassem 1 a 2 comprimidos
com intervalo de 4 horas, até a 24ª
hora. Setenta e oito por centro (78%) dos investigadores classificaram
a eficácia do tratamento como
excelente (46%) e boa (32%). A m�