paracetamol + fosfato de codeína

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DE CODEÍNA, PARACETAMOL

Disponível em:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHOSPHATE, OF CODEINE, PARACETAMOL AND

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 04 - 1049201850018 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 05 - 1049201850026 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 08 - 1049201850034 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1049201850042 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12  - 1049201850050 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24 - 1049201850069 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1049201850077 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1049201850085 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1049201850093 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1049201850107 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1049201850115 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 - 1049201850123 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; (500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36 - 1049201850131 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-12-22

Folheto informativo - Bula

PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
Comprimidos
500 mg + 30 mg
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Biolab Farma Genéricos
paracetamol + fosfato de codeína (Paciente) – 02/2021
2
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 12, 24 ou 36 comprimidos de 30 mg de fosfato de
codeína e 500 mg de paracetamol.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paracetamol.............................................................................................................................................................500
mg
fosfato de
codeína.....................................................................................................................................................30
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, benzoato de sódio,
docusato de sódio, estearato de magnésio.
I)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como
nas decorrentes
de traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões,
fraturas), pós-operatório, pós extração dentária, neuralgia,
lombalgia, dores de origem articular e condições similares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
é uma combinação de dois analgésicos, codeína e paracetamol, que
proporciona
alívio de dores de intensidade moderada a intensa.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, codeína ou a
qualquer um dos outros componentes do medicamento.
A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de 12 anos.
A codeína é contraindicada para o tratamento da dor pós-operatória
em crianças abaixo de 18 anos que foram submetidas
à tonsilectomia e/ou adenoidectomia.
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
é contraindicado em metabolizadores ultrarr�

Características técnicas

PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
Comprimidos
500 mg + 30 mg
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Biolab Farma Genéricos
paracetamol + fosfato de codeína (Profissional) – 02/2021
2
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI 9787/99
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 12, 24 ou 36 comprimidos de 500 mg de paracetamol
e 30 mg de fosfato de
codeína.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paracetamol
........................................................................................................................................500
mg
fosfato de codeína
...............................................................................................................................30
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, benzoato de sódio,
docusato de sódio, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como
nas
decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões,
distensões, fraturas), pós-operatório, pós-
extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores de origem articular
e condições similares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em
um estudo clínico aberto, 50 atletas com traumatismos articulares e
osteomusculares agudos,
necessitando de analgesia, receberam 1 comprimido da associação
paracetamol 500mg + codeína 30mg,
sendo permitido, a partir da 4ª hora, que tomassem 1 a 2 comprimidos
com intervalo de 4 horas, até a 24ª
hora. Setenta e oito por cento (78%) dos investigadores classificaram
a eficácia do tratamento como
excelente (46%) e boa (32%). A média da redução da dor (avaliada
pela escala visual analógica) já a partir
de 30 minutos foi de 54% (p < 0,001) quando comparada à dor inicial,
e de 84% na 24ª hora de tratamento.
Oitenta e oito por cento (88%) dos pacientes avaliaram a
tolerabilidade do tratamento com a associação
par