PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL, FOSFATO DE CODEÍNA

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PARACETAMOL, FOSFATO DE CODEÍNA

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 6 - 1004311350079 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 12 - 1004311350087 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 24 - 1004311350095 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 36 - 1004311350109 - - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 48 - 1004311350117 - - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-06-29

Folheto informativo - Bula

paracetamol + fosfato de codeína
Bula para paciente
Comprimido
500 mg + 30 mg
Bula_paracetamol + fosfato de codeína_VP_V13
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido com 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína:
embalagem com 12, 24 e 36 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paracetamol.......................................................................................................................................................................
500 mg
fosfato de codeína hemi- hidratado*
............................................................................................................................
30,69 mg
excipientes**..........................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
* Cada 30,69 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado equivalem a 30
mg de fosfato de codeína anidra.
** Excipientes: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico,
benzoato de sódio, bissulfito de sódio, estearato de
magnésio, dióxido de silício, celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o alívio de dores de grau moderado
a intenso, como nas decorrentes de traumatismo
(entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas),
pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia,
dores de
origem articular e condições similares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é uma combinação de dois analgésicos, codeína e
paracetamol, que proporciona alívio de dores de
intensidade leve a intensa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize paracetamol + fosfato de codeína se você apresenta
alergia conhecida ao paracetamol, codeína ou a qualquer
um dos outros componentes do medicamento.
A codeína é contraindicada par

Características técnicas

paracetamol + fosfato de codeína_com_V11_VPS
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PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
Bula para profissional de saúde
Comprimido
500 mg + 30 mg
paracetamol + fosfato de codeína_com_V11_VPS
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Comprimido com 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína:
embalagem com 12, 24 e 36 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paracetamol...................................................................................................................................................................................
500 mg
fosfato de codeína hemi- hidratado*
........................................................................................................................................
30,69 mg
excipientes**.....................................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
* Cada 30,69 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado equivalem a 30
mg de fosfato de codeína anidra.
** Excipientes: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico,
benzoato de sódio, bissulfito de sódio, estearato de magnésio,
dióxido de silício, celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O paracetamol + fosfato de codeína
é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como
nas decorrentes de
traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas),
pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia,
dores de origem articular e condições similares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico aberto, 50 atletas com traumatismos articulares
e osteomusculares agudos, necessitando de analgesia,
receberam 1 comprimido da associação paracetamol 500 mg + codeína
30 mg, sendo permitido, a partir da 4ª hora, que tomassem
1 a 2 comprimidos com intervalo de 4 horas, até a 24ª hora. Setenta
e oito por cento (78%) dos investigadores c