Paracetamol Farmoz 40 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

40 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Paracetamol 40 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 85 ml

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5442520 CNPEM: 50003461 CHNM: 10003009 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Farmoz 40 mg/ml Xarope
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar quanto ao alívio dos sintomas
dolorosos, após
7 dias de tratamento para adultos ou 5 dias de tratamento para
crianças, tem de
consultar um médico.
Se não se sentir melhor ou se piorar quanto ao alívio da febre,
após 3 dias de
tratamento, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paracetamol Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Farmoz
3.
Como tomar Paracetamol Farmoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Farmoz e para que é utilizado
Paracetamol Farmoz pertence a um grupo de medicamentos chamados
analgésicos e
antipiréticos que ajudam no combate à dor e febre.
Paracetamol Farmoz pode ser utilizado para:
Alívio dos sintomas associados à gripe e constipação (por exemplo,
dores de corpo e
febre moderada);
Alívio de dores moderadas a ligeiras (por exemplo, dores de cabeça,
de dentes,
ouvidos ou menstruais);
Alívio da febre de duração não superior a 3 dias.
Paracetamol Farmoz não é recomendado para crianças com idade
inferior a 3 meses.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Farmoz
Não tome Paracetamol Farmoz
se tem alergia ao paracetamol ou a

Características técnicas

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Farmoz 40 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de xarope contém 40 mg de paracetamol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada mililitro contém 1.4 mg de parabenos, 0.12 mg de tartrazina e
500 mg de
sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol Farmoz está indicado:
- No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações.
-
No
tratamento
de
dores
ligeiras
a
moderadas
(por
ex.
mialgias,
cefaleias,
odontalgias, odinofagias).
- No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Salvo indicação clínica em contrário, as posologias limites
relacionadas com a idade e
peso corporal são:
A dose recomendada depende da idade e do peso corporal, de acordo com
a tabela
em baixo:
Idade
Peso
corporal
Dose
de
paracetamol
por toma
Volume
de
Paracetamol
Farmoz
por
toma
Dose
máxima
de
paracetamol
em 24 horas
3 a 6 meses
Até 7 Kg
70 a 100 mg
1,75
a
2,5
ml
350 mg
7 meses a 1
ano
8 a 10 Kg
100 a 150 mg
2,5
a
3,75
ml
500 mg
2 a 3 anos
11 a 15 Kg
150 a 200 mg
3,75 a 5 ml
750 mg
4 a 6 anos
16 a 22 Kg
200 a 300 mg
5 a 7,5 ml
1000 mg
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
7 a 9 anos
23 a 30 Kg
300 a 500 mg
7,5
a
12,5
ml
1500 mg
10 a 12 anos
31 a 40 Kg
400 a 600 mg
10 a 15 ml
2000 mg
Mais
de
12
anos
Mais
de
41
Kg
500
a
1000
mg
12,5 a 25 ml
3000 mg
A colher doseadora (5 ml) permite um melhor controlo da posologia,
sendo que:
¼ colher correspondente a 1,25 ml
½ colher correspondente a 2,5 ml
¾ colher correspondente a 3,75 ml
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 a 6 horas.
Insuficiência
renal:
em
doentes
com
insuficiência
renal
grave
(depuração
da
creatinina inferior a 10 ml/min), deverá ser respeitado um intervalo
mínimo de 8
horas entre duas tomas.
Doentes
dialisados:
deve
ser
administrada
uma
dose
d