Paracetamol Farmalider 1000 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Farmalider, S.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5747555 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Farmalider 1000 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paracetamol Farmalider e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Farmalider
3.
Como tomar Paracetamol Farmalider
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Farmalider
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paracetamol Farmalider e para que é utilizado
O
paracetamol
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
analgésicos
e
antipiréticos. Paracetamol Farmalider é indicado para o tratamento
sintomático da dor
ligeira ou moderada (por exemplo, dor de cabeça, dor de dentes,
dismenorreia) e febre.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Farmalider
Não tome Paracetamol Farmalider:
-
Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Farmalider.
•
Se tem uma doença de rins grave;
•
Se tem uma doença de fígado (incluindo Síndrome de Gilbert e
doença hepática de
origem alcoólica);
•
Se sofre de hepatite aguda;
•
Se está a tomar outros medicamentos que possam afetar a função
hepática;
APROVADO EM
26-04-2018
INFARMED
•
Se tem problemas de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
•
Se sofr

Características técnicas

APROVADO EM
26-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Farmalider 1000 mg comprimidos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, oblongos, biconvexos com uma ranhura em
ambos os
lados.
As dimensões do comprimido são 21,4 mm (comprimento) x 10,2 mm
(largura) x 8,4 mm
(espessura).
A ranhura destina-se apenas a facilitar a partição para facilitar a
ingestão e não para
dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Paracetamol Farmalider é indicado para o tratamento sintomático da
dor ligeira ou
moderada (por exemplo, cefaleia, dor de dentes, dismenorreia) e febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia:
Os comprimidos destinam-se a administração oral.
Adultos (incluindo os idosos) e crianças a partir dos 16 anos: um
comprimido, até 4 vezes
ao dia, conforme necessário.
Não deve ser administrado a crianças com menos de 16 anos de idade.
O intervalo posológico mínimo é de 4 horas e a dose diária máxima
é de 4000 mg
(4 comprimidos).
APROVADO EM
26-04-2018
INFARMED
Modo de administração:
Apenas administração oral.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
A dose indicada não deve ser excedida.
Os
doentes
devem
ser
aconselhados
a
não
tomar
concomitantemente
outros
medicamentos com paracetamol.
Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se:
•
Os sintomas persistirem;
•
As cefaleias se tornarem persistentes;
•
Sofrerem de artrite não grave e precisarem de tomar analgésicos
todos os dias.
O paracetamol deve ser administrado com precaução nas seguintes
circunstâncias:
•
Doentes com compromisso renal moderado a grave;
•
Compromisso hepático ligeiro a moderado (incluindo Sí