Paracetamol + Codeína Pharmakern 500 mg + 30 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol + Codeína

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N02AJ06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol + Codeine

Dosagem:

500 mg + 30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Codeína, fosfato hemi-hidratado 30 mg ; Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 500 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

codeine and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5371570 CNPEM: 50057073 CHNM: 10008690 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-03-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol + Codeína Pharmakern 500 mg + 30 mg comprimidos
Paracetamol + fosfato hemi-hidratado de codeína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol + Codeína Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol + Codeína
Pharmakern
3. Como tomar Paracetamol + Codeína Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol + Codeína Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol + Codeína Pharmakern e para que é utilizado
Paracetamol + Codeína Pharmakern é um analgésico, indicado para o
alívio da dor
moderada a intensa, que não cede à terapêutica com outros
analgésicos, tais como
o paracetamol e o ibuprofeno isoladamente.
Este medicamento contém paracetamol e codeína e só deve ser
administrado a
adultos.
A codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos
opiáceos
que atuam para aliviar a dor. Pode ser utilizada isoladamente ou em
associação
com outros medicamentos para a dor, tal como o paracetamol.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol +Codeína
Pharmakern
Não tome Paracetamol + Codeína Pharmakern:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, à codeína ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem deficiência da enzima desidrogenas

Características técnicas

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol + Codeína Pharmakern 500 mg + 30 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato
hemi-hidratado
de codeína.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Paracetamol + Codeína Pharmakern 500 mg + 30 mg comprimidos, são
comprimidos
brancos, redondos, com ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Situações
de
dores
de
moderada
a
grande
intensidade,
quando
não
cedem
à
terapêutica
com
outros
analgésicos,
tais
como
o
paracetamol
e
o
ibuprofeno
isoladamente.
Este medicamento não está indicado em crianças.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
1-2 comprimidos, até 3 vezes por dia.
Dose máxima diária: 4 g de paracetamol, 240 mg de fosfato de
codeína.
A codeína deverá ser tomada na dose mais eficaz e durante o menor
período de
tempo.
Esta dose pode ser tomada até 4 vezes por dia com intervalos não
inferiores a 6 horas.
A dose máxima diária de paracetamol é de 4 g e a dose máxima
diária da codeína não
deverá ultrapassar 240 mg (8 comprimidos).
Modo de administração
Os comprimidos de Paracetamol + Codeína Pharmakern devem ser tomados
com
líquido
suficiente.
Não
devem
ser
administrados
na
posição
de
decúbito.
O
medicamento deve ser administrado no intervalo entre as refeições.
Pode haver um
atraso no início da ação se os comprimidos forem administrados logo
após as
refeições.
Duração do tratamento
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
A duração do tratamento deverá ser definida pelo médico
assistente.
Populações especiais de doentes
Insuficiência hepatocelular e insuficiência renal ligeira
A dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses deve ser
alargado na presença
de insuficiência hepática e/ou renal e em indivíduos que tenham
síndrome de Gilb