paracetamol+cafeína

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL, CAFEÍNA ANIDRA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PARACETAMOL, CAFEÍNA ANIDRA

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20   - 1677302320018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120  - 1677302320026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1677302320034 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-02-07

Folheto informativo - Bula

PARACETAMOL + CAFEÍNA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG + 65 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol + cafeína
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg de paracetamol + 65 mg de cafeína.
Embalagem contendo 20, 120* ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
paracetamol................................................................................................................................................................500,0
mg
cafeína.............................................................................................................................................................................65
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, vermelho allura 129 laca de alumínio, povidona,
amidoglicolato de sódio, amido pre-gelatinizado, ácido esteárico.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O paracetamol + cafeína é indicado para o alívio sintomático de
dores de cabeça, sendo também útil para a redução da
febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais
como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor
de dente, dor nas costas, dores musculares, dores associadas a
artrites e cólicas menstruais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O paracetamol, um dos princípios ativos do paracetamol + cafeína,
reduz a febre atuando no centro regulador da
temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade
a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos
após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6
horas. A cafeína é um estimulante do

Características técnicas

PARACETAMOL + CAFEÍNA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG + 65 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol + cafeína
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg de paracetamol + 65 mg de cafeína.
Embalagem contendo 20, 120* ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
paracetamol................................................................................................................................................................500,0
mg
cafeína.............................................................................................................................................................................65
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, vermelho allura 129 laca de alumínio, povidona,
amidoglicolato de sódio, amido pre-gelatinizado, ácido esteárico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O paracetamol + cafeína é indicado em para o alívio sintomático de
dores de cabeça, sendo também útil para a redução da
febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais
como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor
de dente, dor nas costas, dores musculares, dores associadas a
artrites e cólicas menstruais.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo duplo-cego, controlado com placebo, a fim de
avaliar a atividade antipirética do paracetamol em
um comparativo em 30 pacientes do sexo masculino. Os pacientes
receberam 4 mg/kg de endotoxinas por via intravenosa,
após pré-medicação por via oral de 1000 mg de ambas as drogas. Os
picos de temperatura corporal f