paracetamol+cafeína

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CAFEÍNA, PARACETAMOL

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CAFFEINE, PARACETAMOL,

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

(500,00+65,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1832601070016 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (500,00+65,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1832601070024 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-05-11

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

PARACETAMOL + CAFEÍNA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG + 65 MG
PARACETAMOL + CAFEÍNA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 500 mg + 65 mg: embalagem com 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
paracetamol
.....................................................................
500 mg
cafeína
.............................................................................
65 mg
excipientes q.s.p.
............................................................. 1
comprimido
(amido, povidona, ácido esteárico, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, macrogol, talco, amarelo crepúsculo laca de
alumínio, corante laca vermelho
nº 27, dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de
alumínio)
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o alívio sintomático de dores de
cabeça, sendo também útil
para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves
a moderadas, tais como: dores
associadas a gripes e resfriados comuns, dor de dente, dor nas costas,
dores musculares, dores
associadas a artrites e cólicas menstruais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo duplo-cego, controlado com placebo, a fim de
avaliar a atividade
antipirética do paracetamol em um comparativo em 30 pacientes do sexo
masculino. Os
pacientes receberam 4 mg/kg de endotoxinas por via intravenosa, após
pré-medicação por via
oral de 1000 mg de ambas as drogas. Os picos de temperatura corporal
foram de 38,5°C ± 0,2°C
no grupo tratado com placebo, 37,6°C ± 0,2°C no grupo do
paracetamol (p = 0,001 “versus”
placebo), e 38,6°C ± 0,2°C no grupo tratado com o fármaco
comparativo (p = 0,001 “versus”
paracetamol; p = 0,570 “versus” placebo) 4 horas após a infusão
de lipopolissacarídeos.
Concluiu-se que o paracetamol apresentou atividade antipirética
superior.
1
Um estudo duplo-cego, randomizado, controla