Paracetamol Bluepharma 1000 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5482310 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-10-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Bluepharma 1000 mg comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Bluepharma
3. Como tomar Paracetamol Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado
Paracetamol Bluepharma é um medicamento para o alívio da dor e
diminuição da febre
(analgésico e antipirético).
É utilizado para o tratamento sintomático da dor ligeira a moderada
e/ou da febre.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Bluepharma
Não tome Paracetamol Bluepharma
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro
antes
de
tomar
Paracetamol
Bluepharma.
Tome especial cuidado:
- se tem uma doença no fígado ou nos rins;
- se está em estado de má-nutrição, por exemplo, causado por abuso
de bebidas alcoólicas
- se está a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol
APROVADO EM
25-10-2012
INFARMED
- se tem anemia hemolítica grave (diminuição anormal do nº de
glóbulos vermelhos no
sangue)
Não deve utilizar

Características técnicas

APROVADO EM
25-10-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Bluepharma 1000 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, de forma capsular, com as marcações “10” e
“00” em cada lado da
ranhura numa das faces do comprimido e as marcações “PA” e
“RA” em cada lado da
ranhura na outra face.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das dores ligeiras a moderadas e da febre.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose a administrar depende do peso corporal e da idade do doente; a
dose única usual é
de 10 a 15 mg/kg de peso corporal e a dose diária total máxima é de
60 mg/kg.
Os intervalos de dose específicos dependem dos sintomas e da dose
máxima diária. No
entanto, não devem ser inferiores a 4 horas.
Os comprimidos de 1000 mg podem ser divididos em doses iguais.
Peso corporal (idade)
Dose única
(dose
equivalente
de
paracetamol)
Dose diária máxima
(24 h) (dose equivalente de
paracetamol)
33 kg – 43 kg
(crianças com 11 – 12 anos)
500 mg
2000 mg
44 kg – 65 kg
(adultos
e
adolescentes
de
idade superior a 12 anos)
500 mg
3000 mg
APROVADO EM
25-10-2012
INFARMED
> 65kg
500 – 1000 mg
3000 mg
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder os 3000 mg.
Não
utilizar
Paracetamol
Bluepharma
durante
mais
do
que
3
dias
sem
um
aconselhamento médico.
Grupos especiais de doentes:
- Idosos:
Não é necessário efetuar a redução da dose nos doentes idosos.
- Funções hepáticas ou renais comprometidas:
Em doentes com funções hepática ou renal comprometidas ou com
síndroma de Gilbert, a
dose deve ser reduzida ou deve ser prolongado o intervalo entre as
doses.
- Doentes com função renal comprometida:
Função renal comprometida
Em doentes com insuficiência renal, a dose deve