Paracetamol Aurobindo 500 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 540 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5820105 CNPEM: N/A CHNM: 10002512 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-07-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paracetamol Aurobindo 500 mg comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Aurobindo
3. Como tomar Paracetamol Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado
Paracetamol Aurobindo contém a substância ativa paracetamol, que
pertence a um
grupo de medicamentos chamado analgésicos.
Paracetamol Aurobindo é utilizado para aliviar a dor e ajudar a
reduzir a febre. Os
comprimidos podem tratar dores ligeiras a moderadas e/ou febre (por
exemplo dores
de cabeça e dores de dentes).
Os comprimidos de Paracetamol Aurobindo podem ser utilizados em
adultos e
adolescentes, mas não são adequados para utilização em crianças
com menos de 10
anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Aurobindo
Não tome Paracetamol Aurobindo:
-
Se
tem
alergia
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Aurobindo
se tem doença de rins ou fígado (incluindo síndrome de Gilbert ou
hepatite aguda)
se tem defi

Características técnicas

APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Aurobindo 500 mg comprimidos
Paracetamol Aurobindo 1 g comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Cada comprimido contém 1 g de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Paracetamol Aurobindo 500 mg
Comprimidos brancos a esbranquiçados, não revestidos, de formato
redondo, marcados
com “A” e “8” separados por uma ranhura de um lado e lisos no
outro lado. O tamanho é
de 12 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Paracetamol Aurobindo 1 g
Comprimidos brancos a esbranquiçados, não revestidos, de formato
oval, marcados com
“A” e “9” separados por uma ranhura de um lado e lisos no
outro lado. O tamanho é de
21 mm x 10 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de dor ligeira a moderada e/ou febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Apenas para uso oral.
Adultos, idosos e crianças com idade igual ou superior a 16 anos
(acima de 55 kg de peso
corporal)
APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
Tomar 500 mg a 1000 mg de cada vez, até 3000 mg por 24 horas.
A dose diária máxima de Paracetamol não deve exceder 3000 mg.
Crianças dos 10 aos 15 anos (40-55 kg de peso corporal)
Tomar 500 mg de cada vez, até 2000 mg por 24 horas.
A dose diária não deve exceder 2000 mg.
Não recomendado para crianças menores de 10 anos.
Para 1 g:
Paracetamol Aurobindo não é considerado adequado para crianças <16
anos, estando
disponíveis formulações/dosagens mais adequadas para esta faixa
etária.
A dose não deve ser repetida com mais frequência do que a cada 4
horas e não devem ser
tomadas mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas.
Instruções de utilização:
O comprimido de paracetamol não é adequado para crianças com menos
de 10 anos.
O intervalo entre as doses deve