País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Altan Pharma Ltd.
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
Solução para perfusão
Paracetamol 10 mg/ml
Via intravenosa
Saco 10 unidade(s) - 100 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5831953 CNPEM: 50053191 CHNM: 10002829 Não Comercializado
Autorizado
2018-01-22
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paracetamol Altan 10 mg/ml solução para perfusão Leia com atenção todo este folheto informativo antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto informativo. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha questões, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Pode ser- lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou enfermeiro. Incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Altan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Altan 3. Como utilizar Paracetamol Altan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Paracetamol Altan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Altan e para que é utilizado Este medicamento é um analgésico (alivia a dor) e antipirético (baixa a febre). O saco com 100 ml é restrito a adultos, adolescentes e crianças com peso superior a 33 kg. O saco de 50 ml é adaptável a recém-nascidos, lactentes, crianças pequenas e crianças com um peso inferior a 33 kg. Paracetamol Altan está indicado no tratamento de curta duração da dor moderada, especialmente após cirurgias, e no tratamento de curta duração da febre. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Altan Não utilize Paracetamol Altan - Se tem alergia (hiperssensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente do Paracetamol Altan - Se tem alergia (hiperssensibilidade) ao propacetamol (um outro analgésico para perfusão e um precursor do paracetamol). - Se sofre de doença hepática grave. Advertências e precauções - Utilize um tratamento oral analgésico adequado assim que esta via de administração seja possível. Leia o documento completo
APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Altan 10 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 10 mg paracetamol. Um saco de 50 ml contém 500 mg paracetamol. Um saco de 100 ml contém 1 g paracetamol. Excipientes com efeito conhecido: Um saco de 50 ml contém 39,7 mg de sódio (1,75 mmol) e 1,65 g de glucose. Um saco de 100 ml contém 79,4 mg de sódio (3,5 mmol) e 3,30 g de glucose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. A solução é incolor ou de cor ligeiramente acastanhada 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Altan está indicado no tratamento de curta duração da dor moderada, especialmente após cirurgias, e no tratamento de curta duração da febre, quando a administração intravenosa é clinicamente justificada por uma necessidade urgente de tratar a dor ou a hipertermia e/ou quando outras vias de administração não são possíveis. 4.2 Posologia e modo de administração Via intravenosa O saco de 100 ml é restrito para adultos, adolescentes e crianças com peso superior a 33 kg (aproximadamente 11 anos de idade). O saco de 50 ml é adaptado a recém-nascidos, lactentes, crianças pequenas e crianças com peso inferior a 33 kg. Posologia Dosagem baseada no peso do doente (ver a tabela de dosagem em baixo) APROVADO EM 14-01-2022 INFARMED Peso do doente Dose por administração Volume por administração Volumes máximos de Paracetamol (10 mg/ml) por administração baseado nos limites superiores do peso do grupo (ml)** Dosagem máxima diária *** ≤ 10 kg* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg > 10 kg to ≤ 33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg não exceder 2g > 33 kg to ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg não exceder 3g Peso do doente Dose por administraç ão Volume por administraç ão Volumes máximos por administração** Dosagem máxima diária *** >50 kg com fatores de risco adi Leia o documento completo