PARACETAMOL ALKALOID 500 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

paracetamol

Disponível em:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

paracetamol

Dosagem:

500 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 500 mg paracetamol

Unidades em pacote:

12 tableta (2 Al/PE stripa sa 6 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2017-06-23

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARACETAMOL ALKALOID
500 mg
tableta
paracetamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije
tri dana, morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Paracetamol Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Paracetamol Alkaloid
3.
Kako uzimati Paracetamol Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Paracetamol Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE PARACETAMOL ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja spada u grupu
analgetika (smanjuje bol i groznicu) i
antipiretika (smanjuje temperaturu kada imate povišenu tjelesnu
temperaturu).
Paracetamol Alkaloid tablete se upotrebljavaju za oslobađanje od
glavobolje, tenzione glavobolje,
migrene, bolove u leđima, reumatske bolove i bolove u mišićima,
zubobolju i menstrualne bolove. Oni
takođe olakšavaju bol u grlu i groznicu, bolove od prehlade i gripa,
te se preporučuju za olakšanje od
bolova kod blagog artritisa.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PARACETAMOL ALKALOID
Nemojte uzimati Paracetamol Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka,

uzimate druge lijekove koje sadrže paracetamol.
Budite oprezni sa Paracetamolom Alkaloid.
Posavjetujte se s ljekarom prije upotrebe ovog lijeka ako:

imate probleme sa jetrom ili bubrezima uključujući i alkoholnu
bolest jetre,

patite od blagog artritisa i upotrebljavate l

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL ALKALOID
500 mg
tableta
paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela, okrugla ravna tableta sa facetom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Paracetamol je blag analgetik i antipiretik, i preporučuje se za
liječenje većine bolnih i febrilnih stanja,
na
primjer,
glavobolje,
uključujući
migrene
i
tenzione
glavobolje,
zubobolje,
bolove
u
leđima,
reumatske bolove i bolove u mišićima, dismenoreju, upalu grla, i za
ublažavanje groznice, bolove od
prehlade i gripa. Takođe preporučuje se za simptomatsko olakšanje
bolova kod blagih oblika artritisa.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije da premaši 4 grama.
Preparat se uzima tri do četiri
puta na dan, u pojedinačnoj dozi od 500 mg do 1.000 mg (jedna do
dvije tablete).
Djeca uzrasta od 6 do 12 godina
250 mg do 500 mg svaka četiri sata po potrebi.
Preparat u obliku tableta nije pogodan za djecu mlađu od šest
godina, te je ovom uzrastu na
raspolaganju oralna suspenzija.
Maksimalno vrijeme trajanja kontinuirane terapije bez ljekarskog
nadzora: tri dana.
Ove doze ne smiju se ponavljati češće od svaka četiri sata, niti
se smiju dati više od četiri doze u
periodu od 24 sata.
Način primjene
Paracetamol tablete su namijenjene samo za oralnu upotrebu.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na paracetamol ili druge sastojke lijeka (navedene u
dijelu 6.1).
2
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Savjetuje se oprez prilikom primjene paracetamola kod pacijenata sa
teškim renalnim ili jetrenim
poremećajima. Opasnost od predoziranja je veća kod pacijenata sa
neciroznim alkoholnim jetrenim
poremećajem.
Preporučene doze se ne smiju prekoračiti.
Pacijente treba posebno savjetovati za sljedeće:

da se obrate svom ljekaru ukoliko glavobolja postane perzistent