Paracetamol Accel 500 mg Supositório

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Supositório

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via retal

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2221893 CNPEM: 50003445 CHNM: 10002932 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1994-04-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-12-2010
INFARMED
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
NESTE FOLHETO:
1.
O que é o Paracetamol Accel 125/250/500/1000 mg supositório e para
que é utilizado
2.
Antes de tomar Paracetamol Accel 125/250/500/1000 mg supositório
3.
Como tomar Paracetamol Accel 125/250/500/1000 mg supositório
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Conservação do Paracetamol Accel 125/250/500/1000 mg supositório
6.
Outras informações
PARACETAMOL ACCEL 125 MG SUPOSITÓRIO
PARACETAMOL ACCEL 250 MG SUPOSITÓRIO
PARACETAMOL ACCEL 500 MG SUPOSITÓRIO
PARACETAMOL ACCEL 1000 MG SUPOSITÓRIO
SUPOSITÓRIO
A substância activa é o Paracetamol.
1 supositório contém:
Substância activa: 125 mg, 250 mg, 500 mg ou 1000 mg de
paracetamol.
Outros ingredientes: Massa estearinica; lecitina de soja*.
* Os supositórios doseados a 125 mg e a 250 mg de paracetamol não
contêm lecitina de soja.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO:
Bene Farmacêutica, Lda.
Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C - 1º B
1990-095 Lisboa
FABRICANTE:
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda_. _
_ _
_ _
1. O QUE É O PARACETAMOL ACCEL 125/250/500/1000 MG SUPOSITÓRIO E
PARA QUE É
UTILIZADO
Um supositório contém:
"Lactente" – 125 mg de paracetamol
"Infantil" – 250 mg de paracetamol
"Júnior" – 500 mg de paracetamol
"Adulto" – 1000 mg de paracetamol
Paracetamol Accel 125/250/500/1000 mg supositório está disponível
em embalagens de 20 e 50
(embalagem hospitalar) unidades.
APROVADO EM
22-12-2010
INFARMED
Paracetamol Accel 125/250/500/1000 mg supositório alivia a dor e
diminui a febre, pelo que pertence ao
grupo farmacoterapêutico: 2.10 – Analgésicos e antipiréticos.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
O Paracetamol está indicado no t

Características técnicas

APROVADO EM
22-12-2010
INFARMED
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
PARACETAMOL ACCEL 125 MG SUPOSITÓRIO
Paracetamol Accel 250 mg supositório
Paracetamol Accel 500 mg supositório
Paracetamol Accel 1000 mg supositório
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 supositório contém 125 mg, ou 250 mg, ou 500 mg, ou 1000 mg de
paracetamol.
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositório.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
O Paracetamol está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas que requerem um analgésico
e/ou
um
antipirético,
tais
como
síndromes
gripais
ou
outras
hipertermias
infecciosas,
reacções
hiperérgicas da vacinação, cefaleias, enxaquecas, dores de dentes,
de ouvidos, menstruais, traumáticas,
musculares e articulares; como analgésico antes e após
intervenções cirúrgicas.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A DOSE A ADMINISTRAR DE PARACETAMOL ACCEL 125/250/500/1000 mg
supositório depende da idade e do
peso corporal do doente. A dose única usual é de 10 - 15 mg de
paracetamol por Kg de peso corporal e a
dose diária total é de até 50 mg/Kg de peso corporal.
A administração pode ser repetida a intervalos de 6 - 8 horas, isto
é 3 – 4 doses únicas por dia.
Posologia usual para o Paracetamol Accel 125/250/500/1000 mg
supositório:
Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária
(24 h)
SUPOSITÓRIOS DE 125 MG DE PARACETAMOL
até
7
Kg
até 6 meses
1 supositório de 125 mg de
paracetamol
3 supositórios de 125 mg de
paracetamol
até
10
Kg
até 1 ano
1 supositório de 125 mg de
paracetamol
4 supositórios de 125 mg de
paracetamol
SUPOSITÓRIOS DE 250 MG DE PARACETAMOL
10
-
15
Kg
1 – 3 anos
1 supositório de 250 mg de
paracetamol
3 supositórios de 250 mg de
paracetamol
acima de 22 Kg
idade
superior
a
6
anos
1 supositório de 250 mg de
paracetamol
4 supositórios de 250 mg de
paracetamol
SUPOSITÓRIOS DE 500 MG DE PARACETAMOL
22
-
30
Kg
6 – 9 anos
1 supositório de 500 mg de
paracetamol
2-3 supositórios de 500 mg de
parace