Pantoprazole Teva 40 mg Enterotablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Disponível em:

Teva Sweden AB

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Enterotablett

Composição:

pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,1 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Pantoprazol

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Blister, 120 tabletter; Burk, 100 (2 x 50) tabletter; Burk, 56 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Burk, 50 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2011-10-07

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PANTOPRAZOLE TEVA 40 MG ENTEROTABLETT
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pantoprazole Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazole Teva
3.
Hur du tar Pantoprazole Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazole Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOLE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazole Teva innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Pantoprazole Teva är en selektiv protonpumpshämmare som minskar
mängden syra som bildas i din
magsäck. Det används för behandling av syra-relaterade sjukdomar i
magsäck och tarm.
_Pantoprazole Teva 40 mg används för att behandla vuxna och barn
över 12 år med:_
-
refluxesofagit. En inflammation i matstrupen åtföljt av sura
uppstötningar.
_Pantoprazole Teva 40 mg används för att behandla vuxna med:_
-
infektion orsakad av bakterien
_Helicobacter pylori_
hos patienter med sår i tolvfingertarm och
magsäck i kombination med två antibiotika (utrotningsterapi). Syftet
är att få bort bakterien och
på så sätt minska risken för att såren ska återkomma.
-
sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
-
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i
magsäcken.
Pantoprazol som finns i Pantoprazole Teva kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 40 mg pantoprazol (natriumseskvihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett (tablett).
Gul, oval, bikonvex, slät filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Pantoprazole Teva 40 mg är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och
äldre vid behandling av:_
•
Refluxesofagit.
_Pantoprazole Teva 40 mg är avsett för vuxna vid behandling av:_
•
I kombination med lämpliga antibiotika vid eradikering av
_ Helicobacter pylori_
_(H.pylori)_
hos patienter med peptiska sår orsakade av denna mikroorganism.
•
Ventrikel- och duodenalsår
•
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med patologiskt hög
syrasekretion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre_
Refluxesofagit
En tablett Pantoprazole Teva 40 mg dagligen. I enstaka fall kan dosen
behöva dubblas (öka till två
tabletter Pantoprazole Teva 40 mg dagligen), speciellt om
behandlingseffekt inte uppnåtts med annan
behandling. 4 veckors behandling krävs vanligtvis vid refluxesofagit.
Om detta ej är tillräckligt uppnås
vanligen utläkning efter ytterligare 4 veckor.
_Vuxna_
Eradikering av
_Helicobacter pylori_
(H. pylori) i kombination med två lämpliga antibiotika
Hos patienter som är
_ H.pylori_
-positiva med ventrikelsår eller duodenalsår ska eradikering av
bakterien
ske genom kombinationstionsterapi.
Officiella lokala (nationella) riktlinjer avseende bakterieresistens
och korrekt användning och förskrivning av antibakteriella
läkemedel ska beaktas.
Beroende på
resistensmönster kan någon av följande kombinationer användas för
eradikering av
_H.pylori:_
a)
en tablett Pantoprazole Teva 40 mg två gånger dagligen
+ 1000 mg amoxicillin två gånger dagligen
+ 500 mg klaritromycin två gånger dagligen
b)
en tablett Pantoprazole Teva 40 mg två gånger da