Pantoprazole Bluefish 20 mg Enterotablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Disponível em:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Enterotablett

Composição:

mannitol Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 22,55 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Vissa förpackningar receptbelagda

Área terapêutica:

Pantoprazol

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2010-05-21

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOLE BLUEFISH 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pantoprazole Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazole Bluefish
3.
Hur du tar Pantoprazole Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazole Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOLE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazole Bluefish tillhör en läkemedelsgrupp som kallas
protonpumpshämmare.
Protonpumpshämmare minskar mängden syra som bildas i magen.
Du har fått Pantoprazole Bluefish enterotabletter förskrivet
därför att du har en åkomma orsakad av
magsyra.
Pantoprazole Bluefish 20 mg enterotabletter används för:
-
behandling av mild refluxsjukdom (ett tillstånd där maginnehåll kan
stiga upp i matstrupen och
leda till esofagit) och dess symtom (t.ex. halsbränna, sura
uppstötningar, smärta vid sväljning)
-
långtidsbehandling och förebyggande behandling av återfall av
refluxesofagit (ett tillstånd där
maginnehåll tränger upp i matstrupen och leder till inflammation och
smärta)
-
förebyggande behandling till patienter med risk för sår i
magsäcken eller tolvfingertarmen då de
behöver fortsatt behandling med s k NSAID-preparat (läkemedel mot
inflammation och
smärta).
Pantoprazol som finns i Pantoprazole Bluefish kan ocks�

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazole Bluefish 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som 22,55 mg
pantoprazolnatriumsesquihydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
Gul, oval, bikonvex, slät tablett .
Tabletternas dimension är följande:
- Bredd: 5,85 mm ± 0,29 mm (5,56 mm - 6,14 mm)
- Längd: 8,35 mm ± 0,42 mm (7,93 mm - 8,77 mm)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av mild refluxsjukdom och dess symtom (t.ex. halsbränna,
sura uppstötningar och
smärta vid sväljning).

Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit.

Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av
icke-selektiva, icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver
fortsatt NSAID-
behandling (se avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Pediatrisk population
Det saknas information om pantoprazolbehandling av barn. Därför
skall pantoprazol inte användas till
barn.
Administreringssätt
Pantoprazole Bluefish 20 mg enterotabletter skall ej tuggas eller
krossas. Tabletterna skall sväljas hela
tillsammans med vatten en timme före måltid.
Behandling av mild refluxsjukdom och associerade symtom (t.ex.
halsbränna, sura uppstötningar och
smärta vid sväljning)
Rekommenderad dos är 20 mg pantoprazol dagligen (1 tablett
Pantoprazole Bluefish 20 mg
enterotablett). Symtomlindring erhålls vanligtvis inom 2-4 veckor.
För utläkning av associerad
esofagit krävs vanligtvis 4 veckors behandling. Är detta inte
tillräckligt uppnås utläkning normalt efter
ytterligare 4 veckors behandling. Då symtomlindring uppnåtts kan
återkommande symtom
kontrolleras med en dosering på 20 mg dagligen vid behov. Om en
tillfredsställande symtomkontroll
ej uppnås genom behandling vid behov kan övergång till kontinuerlig
behandling övervägas.
2
Långtidsbehandling och förebyggande av återfa