Pantoprazol Zentiva 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.575 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5101001 CNPEM: 50019830 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 20 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-03-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Zentiva 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Zentiva
3. Como tomar Pantoprazol Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Zentiva e para que é utilizado
Pantoprazol Zentiva contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Zentiva é
um
"inibidor
da
bomba
de
protões"
seletivo,
um
medicamento
que
reduz
a
quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Zentiva é utilizado
Para o tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 12 anos:
• Sintomas (por ex. azia, regurgitação ácida, dor ao engolir)
associados à doença de
refluxo gastroesofágico causada pelo refluxo do ácido do estômago.
•
Tratamento
prolongado
e
prevenção
das
recidivas
de
esofagite
de
refluxo
(inflamação do esófago acompanhado de regurgitação do ácido do
estômago).
Pantoprazol Zentiva é utilizado para o tratamento de adultos para:
• Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por
medicamentos anti-
inflamatórios não e

Características técnicas

APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Zentiva 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém:
20 mg de pantoprazol (equivalente a 22,6 mg de pantoprazol sódico
sesqui-
hidratado)
Excipientes com efeito conhecido: 38,425 mg de maltitol, lecitina de
soja e um
máximo de 1,84 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido amarelo oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Zentiva é indicado para a utilização em adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
- Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico sintomática.
- Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas de doença de
refluxo
esofágico.
Pantoprazol Zentiva é indicado para a utilização em adultos para:
-
Prevenção
de
úlceras
gastroduodenais
induzidas
por
medicamentos
anti-
inflamatórios não esteroides não seletivos (AINEs) em doentes em
risco com
necessidade de tratamento contínuo com AINE (ver secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração: Posologia
Adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágica sintomática
A dose oral recomendada é de 1 comprimido gastrorresistente de 20 mg
de
Pantoprazol Zentiva por dia. O alívio dos sintomas é geralmente
conseguido dentro
de 2-4 semanas. Se não for suficiente, o alívio dos sintomas é
geralmente alcançado
com mais 4 semanas de tratamento.
Quando o alívio dos sintomas for alcançado, os sintomas recorrentes
podem ser
controlados utilizando um regime "on-demand" de 20 mg de pantoprazol
uma vez
APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
por dia, tomando um comprimido quando necessário. Se o controlo
adequado dos
sintomas com o tratamento "on-demand" não for conseguido, pode ser
considerada
a mudança para a terapia contínua.
Tratamento prolongado e prevenç