Pantoprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Disponível em:

TEVA GmbH (3086597)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Forma farmacêutica:

magensaftresistente Tablette

Composição:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

widerrufen

Data de autorização:

2009-04-08

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PANTOPRAZOL TEVA_
_®_
_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Teva
®
20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Teva
®
20 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Teva
®
20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Teva
®
20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL TEVA
® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Teva 20 mg ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel
welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird
zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
_ _
PANTOPRAZOL TEVA
® 20 MG WIRD ANGEWENDET ZUR:
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
_ _
_Erwachsene: _
-
Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwü

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Pantoprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede
_Pantoprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tablette_
enthält 18 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Hellbraun-gelbe ovale, leicht bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_ _
_Erwachsene _
Prävention der durch nicht-selektive, nichtsteroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Empfohlene Dosierung _
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
_Pantoprazol Teva 20 mg_
pro
Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4
Wochen erreicht. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb
weiterer 4 Wochen erreicht.
Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome - bei Bedarf - mit
_Pantoprazol Teva 20 mg_
einmal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie). Wenn eine
ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte
Behandlung nicht aufrecht
erhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in
Betracht gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
2
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer
magensaftresistenten Tablette
_Pantoprazol Teva 20 mg_
pro Tag empfoh