PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PANTOPRAZOL SODICO

Disponível em:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Composição:

Excipientes: N/A

Área terapêutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol

Resumo do produto:

PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial Revocado 16/09/2015 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado 28/03/2008 / Revocado 16/09/2015

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Pantoprazol Sandoz 40 mg polvo para solución inyectable y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Sandoz 40 mg
polvo para solución
inyectable
3.
Cómo tomar Pantoprazol Sandoz 40 mg polvo para solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Pantoprazol Sandoz 40 mg polvo para solución
inyectable
6.
Contenido del envase e información adicional (Ver sección 4).
1.
QUÉ ES PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE_ _
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”,
un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades
relacionadas con el ácido del estómago e intestino. Este medicamento
se inyecta en una vena y sólo se le
administrará si su médico considera que la inyección de
pantoprazol, en este momento, es más
conveniente para usted que los comprimidos de pantoprazol. Los
comprimidos sustituirán a las
inyecciones tan pronto como su médico lo considere adecuado.
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE SE UTILIZA
PARA EL TRATAMIENTO:
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
-
Úlcera

Características técnicas

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Sandoz 40 mg polvo para solución inyectable EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene: 40 mg de Pantoprazol (como pantoprazol sódico
sesquihidrato).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Polvo de color blanco a amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Esofagitis por reflujo.
- Úlcera gástrica y duodenal.
- Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la
salud y bajo supervisión médica
adecuada.
Sólo se recomienda la administración intravenosa de pantoprazol
cuando la administración oral no es
apropiada. Se dispone de datos sobre la administración intravenosa de
hasta 7 días. Por lo tanto, tan
pronto como sea posible la terapia oral, debe interrumpirse el
tratamiento con pantoprazol i.v. e
instaurar la administración de 40 mg de pantoprazol oral en su lugar.
_Dosis recomendada: _
Úlcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo.
La dosis intravenosa recomendada es un vial de Pantoprazol Xx (40 mg
de pantoprazol) al día.
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas
Para controlar a largo plazo el Síndrome de Zollinger Ellison y otras
enfermedades hipersecretoras
patológicas, el paciente deberá iniciar su tratamiento con una dosis
diaria de 80 mg de pantoprazol.
Esta dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente, según sea
necesario, tomando como
referencia las determinaciones de la secreción ácida gástrica. En
el caso administrar dosis superiores a
80 mg al día, ésta se debe dividir y administrar en dos dosis
diarias. De forma transitoria se podría
administrar una dosis superior a 160 mg de pantoprazol, pero no se
deberá utilizar más del tiempo
necesario para conseguir un control adecuado de la secreción ácida.
En el caso de que sea necesar