Pantoprazol Neutraz 40 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Sanóbia - Centro de Saúde e Estética, Lda.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 42.735 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5650528 CNPEM: 50013963 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-05-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Neutraz 40 mg Pó para solução injetável
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis
, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pantoprazol Neutraz e para que é utilizado.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Neutraz
3.
Como utilizar Pantoprazol Neutraz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis.
5.
Como conservar Pantoprazol Neutraz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pantoprazol Neutraz e para que é utilizado
Pantoprazol Neutraz contém a substância ativa pantoprazol (sob a
forma de sódico
sesqui-hidratado).
Pantoprazol Neutraz é um “inibidor da bomba de protões”
seletivo, um medicamento que
reduz a quantidade de ácido produzid
o
no seu estômago. É utilizado para o tratamento de
doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para
si nesse momento, do
que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as
suas injeções,
assim que o seu médico o decida.
Pantoprazol Neutraz é utilizado para:
-
Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que
liga a sua
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do
estômago.
-
Úlcera gástrica e duodenal.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situaçõ

Características técnicas

APROVADO EM
13-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME
DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Neutraz 40 mg pó para solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 42,735 mg de pantoprazol sódico
sesqui-hidratado,
correspondendo a 40 mg de pantoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis contém 0,317 mg de hidróxido de sódio.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco
para injetáveis,
i.e. é praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Pó branco a quase branco.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações Terapêuticas
Esofagite de refluxo
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2
Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob apropriada
supervisão médica.
A administração intravenosa de pantoprazol é recomendada apenas se
a administração
oral não for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a
administração intravenosa
com duração até 7 dias. Consequentemente, logo que a terapêutica
oral seja possível, o
tratamento com Pantoprazol Neutraz i.v. deve ser suspenso e
substituído por 40 mg de
pantoprazol por via oral.
APROVADO EM
13-01-2020
INFARMED
Posologia:
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol) de
Pantoprazol Neutraz i.v. por dia.
Tratamento
prolongado
de
Síndrome
de
Zollinger-Ellison
e
outras
situações
de
hipersecreção patológica:
No tratamento
prolongado
de
Síndrome
de
Zollinger-Ellison
e
outras
situações
de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose diária de
80 mg de Pantoprazol Neutraz. Posteriormente, a posologia pode ser
aumentada ou
diminuída, conforme necessário, usando mediçõe