Pantoprazol Krka 40 mg Enterotablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Disponível em:

KRKA Sverige AB

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Enterotablett

Composição:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,1 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Pantoprazol

Resumo do produto:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 250 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2008-08-29

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL KRKA 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pantoprazol Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Krka
3.
Hur du tar Pantoprazol Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazol Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Krka är en selektiv protonpumpshämmare som minskar
mängden syra som bildas i din
magsäck. Det används för behandling av syra-relaterade sjukdomar i
magsäck och tarm.
PANTOPRAZOL KRKA 40 MG ENTEROTABLETTER ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV
_Vuxna och barn över 12 år:_
-
refluxesofagit. En inflammation i matstrupen åtföljt av sura
uppstötningar.
_Vuxna:_
-
infektion orsakad av bakterien
_Helicobacter pylori _
hos patienter med sår i tolvfingertarm och
magsäck i kombination med två antibiotika (utrotningsterapi). Syftet
är att få bort bakterien och
på så sätt minska risken för att såren ska återkomma.
-
sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
-
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i
magsäcken.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Krka kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 40 mg pantoprazol som
pantoprazolnatriumsesquihydrat.
Hjälpämne med känd effekt:
-
sorbitol: 36 mg/tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
En ljust gulbrun, oval, lätt bikonvex tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_För vuxna och ungdomar 12 år och äldre_
-
refluxesofagit
_Vuxna_
-
i kombination med två lämpliga antibiotika vid eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
)
hos patienter med gastroduodenalsår orsakade av
_H. pylori_
.
-
ventrikel- och duodenalsår
-
Zollinger-Ellison syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre_
Behandling av refluxesofagit
En tablett Pantoprazol Krka dagligen. I enstaka fall kan dosen behöva
dubblas (två tabletter
Pantoprazol Krka dagligen) speciellt om behandlingseffekt inte
uppnåtts med annan behandling. 4
veckors behandling krävs vanligtvis vid refluxesofagit. Om detta ej
är tillräckligt uppnås vanligen
utläkning efter ytterligare 4 veckor.
_Vuxna_
Eradikering av H. pylori i kombination med två lämpliga antibiotika
Hos patienter som är
_H. pylori_
-positiva med ventrikelsår eller duodenalsår ska eradikering av
bakterien ske genom kombinationsterapi. Officiella lokala (nationella)
riktlinjer avseende
bakterieresistens och korrekt användning och förskrivning av
antibakteriella läkemedel ska beaktas.
Beroende på resistensmönster kan någon av följande kombinationer
användas för eradikering av
_H. _
_pylori_
:
a) En tablett Pantoprazol Krka två gånger dagligen
+ 1000 mg amoxicillin två gånger dagligen
+ 500 mg klaritromycin två gånger dagligen
b) En tablett Pantoprazol Krka två gånger dagligen
+ 400-500 mg metronidazol två gånger dagligen (eller 500 mg
tinidazol)
+ 250-500 mg klaritromycin tv�