Pantoprazol gamma 40 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Disponível em:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Forma farmacêutica:

magensaftresistente Tablette

Composição:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,16 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

widerrufen

Data de autorização:

2009-01-16

Folheto informativo - Bula

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Pantoprazol gamma
_®_
40 mg
Magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pantoprazol gamma
®
40 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol gamma
®
40 mg beachten?
3. Wie ist Pantoprazol gamma
®
40 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol gamma
®
40 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL GAMMA
® 40 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pantoprazol gamma
®
40 mg ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen
weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten
Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL GAMMA
® 40 MG WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
_ _
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure.
_Erwachsene_
-
Infektion mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei
Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es,
die
Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern,
dass diese

Características técnicas

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol gamma_ _40 mg
Magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
45,16 mg
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Elliptische, bikonvexe, dunkelgelbe magensaftresistente Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
_ _
-
Refluxösophagitis
_Erwachsene _
-
Eradikation von _H. pylori _in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei Patienten mit durch _H. pylori _verursachten Ulcera.
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
REFLUXÖSOPHAGITIS
Eine Tablette Pantoprazol gamma 40 mg täglich. In individuellen
Fällen kann die
Dosis auf 2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn
keine
andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die Behandlung der
Refluxösophagitis ein vierwöchiger Behandlungszeitraum erforderlich.
Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen
erreicht.
_Erwachsene_
ERADIKATION VON _H. PYLORI_ IN KOMBINATION MIT ZWEI GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKA
- 2 -
Bei _H. pylori_ positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die
Eradikation des Keims durch eine Kombinationstherapie erfolgen.
Bezüglich der
lokalen Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung und Verschreibung
der
Antibiotika sollten offizielle lokale Richtlinien (z.B. nationale
Empfehlungen)
beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur Eradikation von _H.
pylori _die
folgenden Kombinationen empfohlen:
a) 2 mal täglich 1 Tablette Pantoprazol gamma 40 mg
+ 2 mal täglich 1000 mg Amoxicillin
+