Pantoprazol Farmoz 40 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.11 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5440334 CNPEM: 50013955 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Farmoz I.V. 40 mg Pó para solução injetável
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Farmoz I.V. e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Farmoz I.V.
3. Como utilizar Pantoprazol Farmoz I.V.
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Farmoz I.V.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Farmoz I.V. e para que é utilizado
Pantoprazol Farmoz IV contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Farmoz
I.V. é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um
medicamento que reduz a
quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para
si nesse
momento do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão
substituir as
suas injeções, assim que o seu médico o decida.
Pantoprazol Farmoz I.V.é utilizado para o tratamento de:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a sua
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do
estômago.
- Úlcera gástrica e duodenal.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido
em excesso no estômago.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Farmoz I.V.
Nã

Características técnicas

APROVADO EM
07-12-2019
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Farmoz 40 mg, Pó para solução injetável.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pó branco a quase branco.
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (na forma de
sesqui-hidratado
sódico).
Excipientes com efeito conhecido: manitol e hidróxido de sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por
frasco para
injetáveis, i.e. é praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Esofagite de refluxo.
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob apropriada
supervisão médica.
A administração intravenosa de Pantoprazol é recomendada apenas se
a administração
oral não for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a
administração intravenosa
com duração até 7 dias. Consequentemente, logo que a terapêutica
oral seja possível, o
tratamento com Pantoprazol Farmoz i.v. deve ser suspenso e
substituído por 40 mg de
pantoprazol por via oral.
_ _
_Posologia _
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol) de
Pantoprazol Farmoz i.v. por dia.
APROVADO EM
07-12-2019
INFARMED
Tratamento
prolongado
de
Síndrome
de
Zollinger-Ellison
e
outras
situações
de
hipersecreção patológica:
No tratamento
prolongado
de
Síndrome
de
Zollinger-Ellison
e
outras
situações
de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose diária de
80 mg de Pantoprazol Farmoz. Posteriormente, a posologia pode ser
aumentada ou
diminuída, conforme necessário, usando medições da secreção
ácida gástrica como
orientação. Doses superiores a 80 mg por dia, devem ser