Pantoprazol Daquimed 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.55 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5136809 CNPEM: 50019813 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 20 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-09-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-03-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazol Daquimed 20mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico
O que contém este folheto:
1.
O que é Pantoprazol Daquimed e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Daquimed
3.
Como tomar Pantoprazol Daquimed
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pantoprazol Daquimed
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Daquimed e para que é utilizado
Pantoprazol
Daquimed
é
um
“inibidor
da
bomba
de
protões”
seletivo,
um
medicamento que reduz a quantidade de ácido produzido no seu
estômago. É
utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com o ácido do
estômago e
intestino.
Pantoprazol Daquimed é utilizado para:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao
engolir) associados à
doença
de
refluxo
gastroesofágico
causada
por
refluxo
de
ácido
a
partir
do
estômago.
- Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (inflamação do
esófago
acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de
suas recidivas.
Adultos
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por
medicamentos anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em
doentes em risco
com necessidade de tratamento contínuo com AINEs.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pa

Características técnicas

APROVADO EM
09-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Daquimed 20mg Comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sesqui-hidrato sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas
associados.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de
refluxo.
Adultos
Prevenção
de
úlceras
gastroduodenais
induzidas
por
medicamentos
anti-
inflamatórios não esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em
risco com
necessidade de tratamento contínuo com anti-inflamatórios não
esteroides (ver
secção 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Os comprimidos gastrorresistentes não devem ser mastigados ou
partidos, devendo
ser engolidos inteiros uma hora antes da refeição com água.
Dose recomendada:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e sintomas
associados
A dose oral recomendada é de um comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol
Daquimed 20 mg por dia. O alívio dos sintomas é geralmente
conseguido dentro de
2-4 semanas. Se não for suficiente, o alívio dos sintomas é
geralmente alcançado
num período de tratamento adicional de 4 semanas. Quando o alívio
dos sintomas
for
alcançado,
sintomas
recorrentes
podem
ser
controlados
usando,
quando
APROVADO EM
09-03-2020
INFARMED
necessário, um regime “on-demand” de 20 mg uma vez por dia. A
mudança para
uma terapêutica contínua pode ser considerada, nos casos em que um
controlo
satisfatório dos sintomas com o tratamento em “on-demand”não é
conseguido.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de
refluxo
No tratamento de manutenç�