Pantoprazol Bluefish 40 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5257209 CNPEM: 50002325 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 40 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 40 mg
Pantoprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Pantoprazole Bluefish e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pantoprazole Bluefish
3. Como tomar Pantoprazole Bluefish
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pantoprazole Bluefish
6. Outras informações
1. O QUE É PANTOPRAZOLE BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO
O Pantoprazol pertence ao grupo dos medicamentos denominados
Inibidores da bomba
de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade
de ácido produzido
pelo estômago.
Pantoprazole Bluefish foi-lhe receitado porque tem um distúrbio
causado pelo ácido
estomacal.
Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 40 mg de são
utilizados no
tratamento de curto prazo e para o alívio dos sintomas de:
úlcera duodenal
úlcera gástrica
esofagite (inflamação do esófago) causada por secreção ácida.
Além disso, o medicamento é utilizado:
no tratamento a longo prazo de perturbações onde existe uma
produção aumentada de
ácido gástrico (por exemplo, síndrome de Zollinger-Ellison).
2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOLE BLUEFISH
Não tome Pantoprazole Bluefish
APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
se tiver alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer
outro componente do
Pantoprazole Bluefish.
se está a tomar um medicamento que contém atazanavir (utilizado para
o tratamento da
infecção por VIH)
Tome especial cuidado com Pantoprazole Blue

Características técnicas

APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO mEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazole Bluefish Comprimidos gastrorresistentes de 40 mg
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastro-resistente contém 40 mg de pantoprazol (como
sesquihidrato
sódico de pantoprazole 45,10 mg)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastro-resistente.
Comprimidos amarelos, ovais, côncavos e lisos com dimensão de 11,6mm
x 6mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para alívio dos sintomas e para o tratamento a curto prazo de
doenças gastrointestinais
que necessitam de uma redução na secreção ácida:
- úlcera duodenal
- úlcera gástrica
- esofagite de refluxo moderada e grave
- síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
Os comprimidos gastro-resistentes de Pantoprazole Bluefish 40
mg
não devem ser
mastigados ou partidos, devendo ser engolidos inteiros, com água, uma
hora antes das
refeições.
Úlcera duodenal
A dosagem recomendada é de 40 mg de pantoprazol ao dia (1 comprimido
gastro-
resistente de 40 mg de Pantoprazole Bluefish). Geralmente a úlcera
duodenal cicatriza no
período de 2 semanas. Caso este período de tratamento não seja
suficiente, a cicatrização
será alcançada, em quase todos os casos, num período adicional de
mais 2 semanas.
APROVADO EM
29-12-2009
INFARMED
Úlcera gástrica e esofagite de refluxo moderada e grave
A dosagem recomendada é de 40 mg de pantoprazol ao dia (1 comprimido
gastro-
resistente de 40 mg de Pantoprazole Bluefish). A úlcera gástrica e a
esofagite de refluxo,
necessitam geralmente de um período de tratamento de 4 semanas. Se
este período não
for suficiente, a cicatrização será alcançada, geralmente, num
período adicional de 4
semanas.
Síndrome de Zollinger Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
No tratamento da síndrome de Zolli