Pantoprazol Anova 40 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Recipiente para comprimidos 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5284138 CNPEM: 50002309 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-04-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-12-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Pantoprazol Anova 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Pantoprazol Anova e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Anova
Como tomar Pantoprazol Anova
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Pantoprazol Anova
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Pantoprazol Anova e para que é utilizado
Pantoprazol Anova é um “inibidor da bomba de protões” seletivo,
um medicamento
que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É
utilizado para o
tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e
intestino.
Pantoprazol Anova é utilizado para o tratamento de:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Esofagite de refluxo. Uma inflamação do seu esófago (o tubo que
liga a sua garganta
ao seu estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Adultos:
Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em doentes
com úlceras
duodenais
e
gástricas
em
associação
com
dois
antibióticos
(terapêutica
de
erradicação). O objetivo é eliminar a bactéria e reduzir a
probabilidade de úlceras
recorrentes.
Úlcera duodenal e gástrica.
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido
em excesso no estômago.
APROVADO EM
05-12-2016
INFARMED
O que precisa de saber a

Características técnicas

APROVADO EM
05-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Anova 40 mg comprimido gastrorresistente
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódio sesqui-hidratado)
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido gastrorresistente contém 38,12 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido revestido de cor amarelo-pálido a ocre, alongado.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de refluxo
Adultos
Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com
terapêutica
antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori.
Úlcera duodenal e gástrica.
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
APROVADO EM
05-12-2016
INFARMED
Esofagite de refluxo
Um comprimido de Pantoprazol Anova por dia. Em casos individuais, a
dose pode ser
duplicada (aumenta para 2 comprimidos de pantoprazol por dia),
especialmente
quando não existiu nenhuma resposta a outro tratamento. É geralmente
necessário
um período de 4 semanas para o tratamento da esofagite de refluxo. Se
não for
suficiente, a cura é geralmente alcançada num período adicional de
4 semanas.
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes H. pylori positivos com úlceras gástricas e duodenais, a
erradicação da
bactéria deve ser obtida através de uma terapêutica de
associação. Devem ser
consideradas as orientações oficiais locais (por ex.,
recomendações nacionais)
relativamente à resistência bacteriana e à utilização e
prescrição adequada de
agentes
antibacterianos.
Dependendo
do
padrão
de
resistência,
podem
ser