País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
A02BC02
Pantoprazol
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.57 mg
Via oral
Frasco 90 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4995981 CNPEM: 50019856 CHNM: 10047564 Não Comercializado
Autorizado
1999-01-21
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Pantoc 20 mg Comprimidos gastrorresistentes pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pantoc 20 mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoc 20 mg 3. Como tomar Pantoc 20 mg 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pantoc 20 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pantoc 20 mg e para que é utilizado Pantoc 20 mg contém a substância ativa pantoprazol. Pantoc 20 mg é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino. Pantoc 20 mg é utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para: - Sintomas (ex.: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados à doença de refluxo gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do estômago. - Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (inflamação do esófago acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de suas recidivas. Pantoc 20 mg é utilizado para o tratamento de adultos para: - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por medicamentos anti- inflamatórios não esteroides (AINEs, por ex., ibuprofeno), em doentes em risco com Leia o documento completo
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pantoc 20 mg Comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a forma de sódico sesqui-hidratado). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido revestido por película amarelo, oval, biconvexo, com “P20” impresso a tinta castanha numa face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pantoc 20 mg é indicado para a utilização em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para: Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas associados. Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo. Pantoc 20 mg é indicado para a utilização em adultos para: Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com anti-inflamatórios não esteroides (ver secção 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e sintomas associados APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED A dose oral recomendada é de um comprimido de Pantoc 20 mg por dia. O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4 semanas. Se não for suficiente, o alívio dos sintomas é geralmente alcançado num período de tratamento adicional de 4 semanas. Quando o alívio sintomático for alcançado, sintomas recorrentes podem ser controlados usando um regime “on-demand” de 20 mg uma vez por dia, tomando um comprimido quando necessário. A mudança para uma terapêutica contínua pode ser considerada nos casos em que um controlo satisfatório dos sintomas com o tratamento em “on-demand” não é conseguido. Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da es Leia o documento completo