Pantoc 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.57 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 112 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5001482 CNPEM: 50019872 CHNM: 10047564 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-01-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Pantoc 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoc 20 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoc 20 mg
3. Como tomar Pantoc 20 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoc 20 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoc 20 mg e para que é utilizado
Pantoc 20 mg contém a substância ativa pantoprazol. Pantoc 20 mg é
um “inibidor da
bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade
de ácido
produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças
relacionadas com
o ácido do estômago e intestino.
Pantoc 20 mg é utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes
com idade igual
ou superior a 12 anos para:
- Sintomas (ex.: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir)
associados à doença de refluxo
gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do estômago.
- Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (inflamação do
esófago
acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de
suas recidivas.
Pantoc 20 mg é utilizado para o tratamento de adultos para:
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por
medicamentos anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs, por ex., ibuprofeno), em
doentes em risco com

Características técnicas

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoc 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódico sesqui-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido revestido por película amarelo, oval, biconvexo, com
“P20” impresso a
tinta castanha numa face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoc 20 mg é indicado para a utilização em adultos e adolescentes
com idade igual ou
superior a 12 anos para:
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas
associados.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de
refluxo.
Pantoc 20 mg é indicado para a utilização em adultos para:
Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos
anti-inflamatórios
não esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em risco com
necessidade de
tratamento contínuo com anti-inflamatórios não esteroides (ver
secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e sintomas
associados
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
A dose oral recomendada é de um comprimido de Pantoc 20 mg por dia. O
alívio dos
sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4 semanas. Se não for
suficiente, o alívio
dos sintomas é geralmente alcançado num período de tratamento
adicional de
4 semanas. Quando o alívio sintomático for alcançado, sintomas
recorrentes podem ser
controlados usando um regime “on-demand” de 20 mg uma vez por dia,
tomando um
comprimido quando necessário. A mudança para uma terapêutica
contínua pode ser
considerada nos casos em que um controlo satisfatório dos sintomas
com o tratamento
em “on-demand” não é conseguido.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da es