Pantelmin 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mebendazol

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

P02CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mebendazole

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Mebendazol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 6 unidade(s)

Classe:

1.4.1 - Anti-helmínticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mebendazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9359703 CNPEM: 50081896 CHNM: 10014272 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1973-07-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantelmin 100 mg comprimido
Pantelmin 20 mg/ml suspensão oral
mebendazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantelmin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantelmin
3. Como tomar Pantelmin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantelmin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantelmin e para que é utilizado
Pantelmin é um medicamento contra os parasitas do intestino e
apresenta-se em
comprimidos e em suspensão oral.
Pantelmin está indicado no tratamento de infestações simples ou
mistas causadas
por:
- Enterobius vermicularis (enterobíase ou oxiuríase);
- Trichuris trichiura (tricocefalíase);
- Ascaris lumbricoides (ascaridíase);
- Ancylostoma duodenale, Necator americanus (ancilostomíase);
- Strongyloides stercoralis (estrongiloidíase).
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantelmin
Não tome Pantelmin
-
se
tem
alergia
ao
mebendazol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pantelmin
Não administre Pantelmin em crianças com idade inferior a 1 ano.
Foram
notificadas
convulsões,
incluindo
em
bebés.
Pantelmin
só
deve
ser
administrado a crianças com idade infe

Características técnicas

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantelmin 100 mg comprimido
Pantelmin 20 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de mebendazol como substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém:
Amarelo-sol FCF (E 110) - 0,06 mg
Sódio
(sob
a
forma
de
carboximetilamido
sódico,
sacarina
sódica
(E
954),
laurilsulfato de sódio e amarelo-sol FCF) - até 3,80 mg
Cada ml de suspensão oral contém 20 mg de mebendazol como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido
Sacarose - 100 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo (E 218) - 1,8 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo (E 216) - 0,2 mg/ml
Sódio
(sob
a
forma
de
laurilsulfato
de
sódio
e
celulose
microcristalina
e
carboximetilcelulose sódica) - 0,16 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Suspensão oral.
Comprimidos redondos de cor alaranjada (num lado está marcado:
"Me/100"; e do
outro lado “JANSSEN").
Suspensão oral de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantelmin está indicado no tratamento de infestações simples ou
mistas causadas
por:
- Enterobius vermicularis (enterobíase ou oxiuríase);
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
- Trichuris trichiura (tricocefalíase);
- Ascaris lumbricoides (ascaridíase);
- Ancylostoma duodenale, Necator americanus (ancilostomíase);
- Strongyloides stercoralis (estrongiloidíase).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Enterobíase: 1 comprimido ou 1 copo de medida (5 ml) de suspensão
numa dose
única,
para
crianças
e
adultos.
Uma
vez
que
a
reinfestação
é
frequente,
recomenda-se repetir o tratamento após 2 a 4 semanas.
Ascaridíase, ancilostomíase, tricocefalíase e infestações mistas:
1 comprimido ou 1
copo de medida (5 ml) de suspensão de manhã e à noite durante 3
dias, tanto para
crianças
como para adultos.
Estrongiloidíase:
Adultos: Embora se tenham obtido resultados favorá