PANGROL 10000

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

PANCREATINUM

Disponível em:

BERLIN

Código ATC:

A09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

PANCREATINUM

Dosagem:

153,5mg

Forma farmacêutica:

CAPS. CU MINI-COMPR. GASTROREZ.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Grupo terapêutico:

ENZIME DIGESTIVE PREPARATE ENZIMATICE

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7841/2015/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANGROL 10000 CAPSULE CU MINICOMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pancreatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pangrol 10000 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pangrol 10000
3.
Cum să utilizaţi Pangrol 10000
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pangrol 10000
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANGROL 10000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Pangrol 10000 conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”.
•
Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase
din pancreasul de porc.
•
Capsulele de Pangrol 10000 conţin minicomprimate care eliberează
lent pancreatina în
intestinul dumneavoastră.
Pangrol 10000 este utilizat la copiii şi adulţii cu
„insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare
atunci când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera
mâncarea. Este des întâlnită la
persoanele care prezintă:
•
fibroză chistică, o boală genetică rară
•
blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele
pancreatice sau canalul biliar
comun)
•
inflamaţia cron

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7841/2015/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pangrol 10000 capsule cu mini-comprimate gastrorezistente
Pancreatină 153,5 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă cu mini-comprimate gastrorezistente conţine pancreatină
(pulbere de pancreas de porc) 153,500
mg cu o activitate minimă: lipolitică 10000 U, amilolitică 9000 U
şi proteolitică 500 U.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: ulei hidrogenat de ricin
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu mini-comprimate gastrorezistente
Capsule cu cap verde - gălbui opac şi corp portocaliu deschis opac,
conţinând minicomprimate
gastrorezistente de culoare brun deschis, lucioase, omogene.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii.
Insuficienţa pancreatică exocrină este adesea întâlnită în (dar
nu limitată la):
- fibroză chistică;
- pancreatită cronică;
- chirurgia pancreasului, postpancreatectomie parțială sau totală;
- cancer pancreatic;
- gastrectomie, rezecție parțială gastrică ce implică chirurgie
de by-pass gastro-intestinal (de exemplu,
gastro-entero-anastomoză Billroth II);
- obstrucţia ductelor pancreatice sau canalului biliar comun (de
exemplu în neoplazii);
- sindromul Shwachman-Diamond.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul cu Pangrol 10000 are ca scop atingerea sau menţinerea
unei greutăţi normale şi normalizarea
frecvenţei şi consistenţei scaunului. De aceea doza este în
conformitate cu gravitatea insuficienţei de enzime
pancreatice din duoden şi cu biodisponibilitatea digestivă a
preparatului utilizat. Se recomandă administrarea
a 20000 - 40000 unităţi de lipază la o masă conform
recomandărilor generale de dozaj.
Dacă nu este altă recomandare, doza este de 2-4 capsule de Pangrol
10000 la fiecare masă (echivalentul a
20000