PANDIOL

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

GRANISETRON

Disponível em:

ELLEVA PHARMA SRL

Código ATC:

A04AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

GRANISETRON

Unidades em pacote:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER P

Classe:

M

Área terapêutica:

GRANISETRON

Resumo do produto:

046096020 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 046096018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANDIOL 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PANDIOL 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Granisetron
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Pandiol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pandiol
3.
Come prendere Pandiol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pandiol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PANDIOL E A COSA SERVE
Pandiol contiene un medicinale chiamato granisetron che appartiene a
un gruppo di medicinali
denominati "antagonisti dei recettori 5-HT3" o "antiemetici". Queste
compresse devono essere
utilizzate solamente negli adulti.
Pandiol viene impiegato per prevenire o trattare la nausea e il vomito
(sensazione e malessere)
provocati dal trattamento con altri medicinali, come la chemioterapia
o la radioterapia per il tumore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PANDIOL
NON PRENDA PANDIOL
-
se è allergico al granisetron o ad uno

Características técnicas

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
25
26 Pandiol 1 mg compresse rivestite con film
27 Pandiol 2 mg compresse rivestite con film
28
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
29
30 Ciascuna compressa rivestita con film contiene 1 mg di granisetron
come cloridrato.
31 Ciascuna compressa rivestita con film contiene 2 mg di granisetron
come cloridrato.
32
33
34 Eccipienti con effetti noti:
35
36 Ciascuna compressa rivestita con film da 1 mg contiene 69,38 mg di
lattosio.
37 Ciascuna compressa rivestita con film da 2 mg contiene 138,76 mg di
lattosio.
38
39 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
40
41
3.
FORMA FARMACEUTICA
42
43 Compressa rivestita con film
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45 Aspetto:
46 Compresse da 1 mg: triangolari, bianche, biconvesse, compresse
rivestite con film, 7,4 mm
per 7,1 mm, incise con "G1" su un lato.
47 Compresse da 2 mg: triangolari, bianche, biconvesse, compresse
rivestite con film, 8,7 mm
per 8,4 mm, incise con "G2" su un lato.
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4.
INFORMAZIONI CLINICHE
50
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
51
52 Granisetron compresse rivestite con film è indicato negli adulti
per la prevenzione e il
trattamento di episodi acuti di nausea e vomito indotti da
chemioterapia o da radioterapia.
53
54 Granisetron compresse rivestite con film è indicato negli adulti
per la prevenzione di episodi
ritardati di nausea e vomito indotti da chemioterapia e da
radioterapia.
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4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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57 Posologia
58
59 1 mg due volte al giorno oppure 2 mg una volta al giorno fino a