País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksikodono hidrochloridas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N02AA05
Oksikodono hydrochloride
40 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Oxycodone
Išregistruotas
2014-07-01
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pancod 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pancod 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pancod 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Pancod 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Pancod 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 4,5 mg oksikodono). _Pancod 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 9 mg oksikodono). _Pancod 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 17,9 mg oksikodono). _Pancod 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg oksikodono hidrochlorido (atitinka 35,9 mg oksikodono). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. _Pancod 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Baltos arba balkšvos, 9,6 x 4,8 mm dydžio, elipsės formos, abipus išgaubtos, dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausta „5“, kitoje – „LT“. _Pancod 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Baltos arba balkšvos, 9,6 x 4,8 mm dydžio, elipsės formos, abipus išgaubtos, dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausta „10“, kitoje – „LT“. _Pancod 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Baltos arba balkšvos, 11 x 5,5 mm dydžio, elipsės formos, abipus išgaubtos, dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausta „20“, kitoje – „LT“. _Pancod 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės_ Baltos arba balkšvos, elipsės formos, 11 x 5,5 mm dydžio, apibus išgaubtos, dengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausta „40“, kitoje – „LT“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Stiprus skausmas, kurį pakankamai malšinti galima tik opioidiniais analgeti Leia o documento completo