PANADOL GRIPE Paracetamol 600 mg/ Clorhidrato de Fenilefrina 10 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL; CLORHIDRATO DE FENILEFRINA;

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.

Código ATC:

N02BE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

PARACETAMOL; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE;

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SOLUCION ORAL

Composição:

POR VIAL 1.00 Sob

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 sobres de papel/aluminio/polietileno x 6g

Tipo de prescrição:

Sin receta médica

Fabricado por:

SMITHKLINE BEECHAM SA; ESPAÑA

Grupo terapêutico:

PARACETAMOL, COMBINACIONES EXCL. PSICOLÉPTICOS

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 sobres de papel/polietileno de baja densidad/aluminio/copolímero de etileno y ácido metracrílico x 6g

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-12-22

Características técnicas

FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Panadol Gripe Polvo para solución oral
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 6 g contiene:
INGREDIENTES ACTIVOS
MG / SOBRE
Paracetamol
600
Clorhidrato de fenilefrina
10
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
MG / SOBRE
Sodio
120
Sacarosa
3755
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PANADOL Gripe está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12
años para el alivio
de los síntomas del resfrío y la gripe, incluyendo fiebre, dolor de
cabeza, dolor de garganta,
congestión nasal, malestar y dolor corporal.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años. _
1 sobre cada 4 horas y hasta un máximo de 4 sobres en 24 horas. No
tomar por más de 3 días
para la fiebre sin consultar al médico. No tomar por más de 5 días.
Siempre tomar la menor
dosis efectiva y por el tiempo más corto.
_Ancianos _
No hay indicios de que la dosis deba modificarse en los ancianos.
_Población pediátrica _
No debe administrarse a niños menores de 12 años.
Método de administración
Para administración oral. Verter el contenido en una taza, llenar la
mitad con agua muy
caliente y revolver bien. Añadir agua fría y azúcar si es
necesario.
4.3
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.

Enfermedad coronaria grave y trastornos cardiovasculares.

Hipertensión.

Hipertiroidismo.

Contraindicado en pacientes que reciben actualmente o dentro de las
dos semanas
posteriores a la interrupción del tratamiento con inhibidores de la
monoaminooxidasa
(ver sección 4.5).

Uso concomitante de otros simpaticomiméticos, incluidos
descongestionantes nasales u
oculares.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Usar con precaución en pacientes con fenómeno de Raynaud o diabetes
mellitus.
Se
recomienda
tener
cuidado
en
la
administración
de